エーザイは6月22日、早期アルツハイマー病（AD）に対する抗アミロイドベータ（Aβ）抗体lecanemabの潜在的な経済価値について推算した結果をNeurol Ther（2022年6月20日オンライン版）に報告した。ベースラインから病態が進行するまでの期間を解析した結果、標準治療（SoC）群と比べ、SoCにlecanemabを上乗せした併用群では軽度ADへの進行を2.51年、中等度ADへの進行を3.13年、高度ADへの進行を2.34年遅らせる可能性が示唆された。さらに、医療費削減効果についての解析では、lecanemab併用群では質調整生存年（QALY）が0.61延長し、総費用8,707ドル（約117万円）の減少をもたらすと推計された。

潜在的価値に基づく価格は9,249～3万5,605ドル

　今回の発表は、2022年4月に同誌に掲載されたlecanemabの長期的健康アウトカムの評価を行った研究報告（Neurol Ther 2022; 11: 863-880）に次ぐ第二報となる。研究でのシミュレーションは、アミロイド病理を有する早期AD患者に対するlecanemabの有効性と安全性を評価した第Ⅱb相試験（201試験）の結果および公表された論文を用いて実施された。医療費支払者の観点では、直接的なケアコスト（医療、介護・在宅サービス、lecanemabを除く投薬、その他の介入コストなど）に焦点を当てるのに対し、今回の研究では社会的観点として追加で社会的コスト（家族介護によるインフォーマル・ケアコストおよび労働生産性損失）を考慮している。

　ベースラインから病態が進行するまでの期間を解析した結果、SoC群に比べ、lecanemab併用群では軽度ADまで2.51年、中等度ADまで3.13年、高度ADまで2.34年遅らせることができると推定された。

　また、アミロイド病理を有する早期AD患者において、lecanemab群はSoC群と比べて、医療費支払者観点では0.61QALYの延長と8,707ドルの総費用（lecanemabの薬剤費を除く）の減少をもたらすと推計。社会的観点に基づく評価では、0.64QALY延長、1万1,214ドル減少する。一方、lecanemab群の潜在的な経済価値を複数試算したところ、米国医療制度下のlecanemabの潜在的価値に基づく価格（value-based price；VBP）は、年間9,249ドル～3万5,605ドル（社会的観点：1万400ドル～3万8,053ドル）と推計された。

　研究グループは、今回の知見を踏まえ「lecanemabはADの発症を遅らせる可能性を秘めており、それがAD未発症年数の延長と大幅なケアのコスト削減につながり、患者、介護者、社会に大きな利益をもたらす可能性があることを実証した」としている。

（小沼紀子）