【ビジネスワイヤ】循環器用医療機器大手の米アビオメッドは、米食品医薬品局（ＦＤＡ）がランダム化比較試験「ＲＥＣＯＶＥＲ・ＩＶ」を承認したと発表した。同試験では、急性心筋梗塞に伴う心原性ショック（ＡＭＩＣＳ）の治療において、同社の心臓ポンプ「インペラ」による補助とその後の経皮的冠動脈インターベンション（ＰＣＩ）施行と、インペラ補助なしのＰＣＩ施行を比較する。同治療の世界的なガイドラインで、インペラ使用のベストプラクティスに対するクラスＩの推奨取得を目指す。ＲＥＣＯＶＥＲ・ＩＶはＡＭＩＣＳ治療で緊急臨床研究のためのインフォームド・コンセントの例外（ＥＦＩＣ）が認められた初の試験。また同社は、インペラによるＡＭＩＣＳ治療の承認後試験「ＲＥＣＯＶＥＲ・ＩＩＩ」をＦＤＡが承認し、終了させたと発表した。（Ｃ）時事通信社