【ビジネスワイヤ】循環器用医療機器大手の米アビオメッドは、米食品医薬品局（ＦＤＡ）が同社の心臓ポンプ「インペラ」に関する最後の市販後臨床試験報告書を受領したと発表した。同社はインペラ初の市販前承認（ＰＭＡ）を取得して以降の７年間にわたり、日米欧で計５件の市販後臨床試験を実施。今回の試験報告書により、心原性ショック、高リスクＰＣＩ（経皮的冠動脈インターベンション）、開心術後心原性ショック、心筋炎や心筋症に伴う心原性ショック、右心不全に対するインペラの安全性と有効性がさらに実証された。インペラの試験から、ＰＣＩ患者の生活の質の向上、心原性ショック患者の生存率向上、入院期間の短縮と医療費削減などの効果が確認されている。（Ｃ）時事通信社