【ビジネスワイヤ】大塚メディカルデバイス(東京都千代田区)と同社子会社の米リコー・メディカル(ReCor・Medical)は、米食品医薬品局(FDA)が超音波腎デナベーション(uRDN)システム「Paradise」の市販前承認申請(PMA)を受理したと発表した。uRDNは、高血圧患者の腎交感神経を超音波で焼灼して過活動を抑制し、血圧を下げるための治療法。バルーンカテーテル内の冷却水で血管壁を保護する。3件の臨床試験すべてで有効性の主要評価項目を達成し、良好な安全性が示された。(C)時事通信社