オミ株対応2価ワクチンの予防効果は高い

　新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）オミクロン株対応2価ワクチンの接種開始（9月20日）から約3カ月が経過した。国立感染症研究所感染症疫学センターの新城雄士氏らは、関東地方でオミクロン株のBA.5系統が感染例の75～90％以上を占めるとされた今年（2022年）9月20日～11月30日に、ワクチンの新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発症予防効果に関する症例対照研究を実施。その暫定結果から、「高程度の発症予防効果が示唆された」と発表した〔関連記事　「オミ株にワクチンは有効か、国内速報」（第三報）、「3回目接種後3カ月以内で発症予防効果65％」（第四報）〕。

関東地方の10施設、4,040人が対象

　調査対象は、今年9月20日～11月30日に関東地方の医療機関10施設の発熱外来などを受診した16歳以上（一部医療機関では成人）の患者。検査前に基本属性、SARS-CoV-2ワクチン接種歴などを含む問診票の記載を求め、PCR検査の結果により陽性者を症例群、陰性者を対照群に分類した。ワクチン接種歴（接種回数および接種後の期間）により、17個のカテゴリーに分けた。

　解析対象は、COVID-19発症から14日以内に37.5℃以上の発熱、全身倦怠感、悪寒、関節痛、頭痛、鼻汁、咳嗽、咽頭痛、呼吸困難感、嘔気・下痢・腹痛、嗅覚味覚障害の症状が1つ以上ある者とした。

　解析は、ロジスティック回帰モデルを用いてCOVID-19発症のオッズ比（OR）を算出。調整因子として年代、性、基礎疾患の有無、職業（医療従事者かそれ以外）、医療機関、カレンダー週（月～日）、濃厚接触歴の有無、過去1カ月のSARS-CoV-2検査の有無、3カ月以上前のCOVID-19診断歴、マスクの着用状況、飲酒を伴う夕方・夜の会食への参加、今シーズン（2022～23シーズン）のインフルエンザワクチン接種の有無を組み込んだ。ワクチン有効率は（1－調整OR）×100で推定した。

　4,473人を登録し、うち発症日不明または発症から15日以降に受診した者133人、mRNAワクチン以外のワクチンを接種した者30人、接種したワクチンの種類が1回でも不明の者270人を除く4,040人を解析に組み入れた。

発症予防のオッズ比は0.3程度だが、免疫減退については検討が必要

　年齢中央値は36歳（範囲16〜93歳）、男性は54.3%で、24.9%がなんらかの基礎疾患を有していた。症例群は2,089人（51.7％）、対照群は1,951人（48.3％）だった。ワクチン接種歴、接種したワクチンの種類、オミクロン株対応2価ワクチン接種から検査までの日数は表1～3の通り。

表1. ワクチン接種歴

表2. ワクチンの種類（接種歴ありのみ）

表3.　オミクロン株対応2価ワクチン接種から検査までの日数

　COVID-19発症の調整ORは、オミクロン株対応2価ワクチン（BA.1）接種後14日以降で0.27（95%CI 0.15～0.51）、オミクロン株対応2価ワクチン（BA.4-5）接種後14日以降で0.31 （同 0.14～0.68）だった。調整ORを基に算出したワクチン有効率は（表4）の通りだった。

表4. オミクロン株対応2価ワクチンの有効率