人工膵臓で2型糖尿病の血糖コントロール改善

　これまで、インスリンを自動投与するClosed-loopシステム（以下、人工膵臓）の2型糖尿病に対する有用性は、入院患者や透析患者でしか検討されていない。英・Addenbrooke's HospitalのAideen B. Daly氏らは、こうした生活制限がない状況下にある成人2型糖尿病に対する人工膵臓の有用性を非盲検クロスオーバーランダム化比較試験で検討。人工膵臓は標準的なインスリン注射法と比べて血糖コントロールを改善し、低血糖を増やさなかったことをNat Med（2023; 29: 203-208）に報告した。

成人26例で8週ずつ検討

　対象は2020年12月～21年11月に登録し適格基準を満たした成人2型糖尿病患者28例。人工膵臓（AndroidアプリCamAPS HX＋持続グルコースモニター＋インスリンポンプ、写真）を使用する14例と標準治療（1日複数回のインスリン注射、測定値を隠した血糖モニターを装着）を実施する14例に1：1でランダムに割り付け、8週間継続した。その後、2～4週のウオッシュアウト期間（試験前に行われていたインスリン投与法を実施）を経て、クロスオーバーした。

写真. CamAPS HXを用いた人工膵臓システム

（University of Cambridgeプレスリリース）

　主要評価項目は、血糖値が目標範囲内（70～180mg/dL）にあった時間の割合、重要副次評価項目は血糖値が180mg/dL超の時間の割合、平均血糖値、平均HbA1c値、低血糖（70mg/dL未満）の時間の割合で、intention-to-treat解析を行った。

　解析対象は26例（人工膵臓先行群14例、標準治療先行群12例、女性27％）で、年齢〔平均値±標準偏差（SD）、以下同〕は59±11歳、開始前のHbA1c値は9.0±1.4%だった。

血糖値が目標範囲だった時間は対照群の約2倍

　血糖値が目標範囲内にあった時間の割合は、標準治療を行った対照群の32.3％±24.7%に対して人工膵臓群では66.3％±14.9%と有意に長く、平均群間差35.3％ポイント（95％CI 28.0～42.6％ポイント）だった（P＜0.001）。

　血糖値180mg/dL超の時間の割合は対照群の67.0±25.2%に対し、人工膵臓群では33.2±14.8%と人工膵臓群で有意に短かった（平均群間差−35.2％ポイント、95% CI −42.8～−27.5％ポイント、P＜0.001）。血糖値についてもそれぞれ227±54mg/dL、166±22mg/dLと、人工膵臓群で有意に低かった（同−65mg/dL、−83～−45mg/dL、P＜0.001）。同様に、HbA1c値は8.7±1.2%、7.3±0.8％と人工膵臓群で有意に低かった（同−1.4％、−1.8～−1.0％、P＜0.001）。