海外で使われている医薬品が日本で実用化されていない「ドラッグ・ロス」問題の改善を図るため厚生労働省は9日、独自に調査した「開発の必要性が特に高い医薬品」のリストを有識者検討会に示し、希少がんや肺炎などに用いられる11品目の必要性が認められた。厚労省は今後、製薬企業に開発を要請する。
同省によると、2023年3月時点で、欧米では承認されているが日本で未承認の医薬品は143品目。うち86品目は企業が開発に着手していなかった。
同省の研究班は86品目を調べ、14品目について「開発の必要性が特に高い」と判断。急性リンパ性白血病や統合失調症などに使用される41品目を「開発の必要性が高い」とし、その他を開発の必要なしなどと分類した。
検討会では、14品目のうち既に開発開始が判明するなどした3品目を除いた11品目が審査された。これまで未承認薬の開発は学会や患者からの要望を受け、同省が検討会に諮っていた。今回は初めて同省から提案する方法が採られた。 (C)時事通信社
未承認11医薬品、開発要請へ=「ドラッグ・ロス」改善―厚労省

(2025/05/09 19:07)