【ビジネスワイヤ】中国のバイオテクノロジー企業バイオサイトジェンは、注射剤候補NTB003(旧BCG009)の新薬臨床試験開始申請について、中国国家薬品監督管理局(NMPA)が甲状腺眼症の適応症での治験開始を承認したことを発表した。この新薬候補は、中国の南京正大天晴製薬と共同で開発したもの。バイオサイトジェンは、独自のマウス・プラットフォームを使った抗体の発見と最適化を、南京正大天晴はCMCにおける開発、GLPに適合した毒性学研究、IND申請を、それぞれ担当する。(C)時事通信社