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【6/28 医薬品の製造・製造販売業者様向け特別セミナー】特別講師に京都府薬務課の田中氏をお招きし、医薬品における品質管理体制構築の現状の課題と改善ポイントを解説します

株式会社ユニオンシンク
6月28日(火) 15:00~『昨今の事案を踏まえた医薬品の製造販売業者による品質管理の体制構築の留意点』をリアル&オンラインの同時開催!

品質管理を中心に、ワークフロー・文書・見積等のシステム「デザイナーシリーズ」を提供している株式会社ユニオンシンク(大阪本社:大阪市中央区、代表取締役:西谷 洋志、以下当社)は、2022年6月28日(火)に医薬品の製造・製造販売業者様向け特別セミナー『昨今の事案を踏まえた医薬品の製造販売業者による品質管理の体制構築の留意点』を開催します。前回、731名もの参加者があった人気セミナーの第二弾となる今回は、現地開催とオンラインのハイブリッドでの開催!どちらも参加無料です。


医薬品の製造・製造販売業者様向け特別セミナー『昨今の事案を踏まえた医薬品の製造販売業者による品質管理の体制構築の留意点』


今回、京都府薬務課の田中良一氏を特別講師に迎え、近年の省令改正でより重要なポイントとなってきている「品質管理体制構築」をテーマに、現状の課題と改善へのポイントを解説していただきます。

また、セミナー内では30分程度の「Q&Aタイム」も設けています。
薬事関連企業様が抱えているお悩みをこの機会に解決するチャンスです。

今回は京都府薬務課様のご厚意で、「京都府薬事支援センター」を会場とした、現地開催とオンラインのハイブリッド方式で開催します。現地開催への参加につきましては、50名様までの先着順となっておりますので、お早目にお申し込みください。

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医薬品の製造・製造販売業者様向け特別セミナー
『昨今の事案を踏まえた医薬品の製造販売業者による品質管理の体制構築の留意点』


日時:2022年6月28日(火) 15:00~16:30
主催:株式会社ユニオンシンク
費用:無料
実施方式:現地開催&オンラインのハイブリッド方式
詳細:https://www.utc-net.co.jp/seminar-info/20220628_1/

■現地開催参加の場合
会場:京都府薬事支援センター(京都市伏見区村上町395)

【アクセス】
近鉄京都線「桃山御陵前駅」から徒歩約15分
京阪本線「伏見桃山駅」から徒歩約15分
市営バス「西大手筋」から徒歩3分

※事前登録なしの当日参加は不可となっております。
※オンサイト参加については、50名様までの先着順となっております。

現地開催のお申し込みはこちら
https://forms.office.com/r/7pSNstFvYZ


■オンライン参加の場合
「Microsoft Teams」を使ったWebセミナーです。
視聴用URLは、お申込み者の方へ開催の前日にお送りします。
※オンライン参加の人数制限はございません。

オンラインセミナーのお申込みはこちら
https://forms.office.com/r/3ua8nGf5YG


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京都府健康福祉部薬務課 田中 良一氏
 
【特別講師】
京都府健康福祉部薬務課
田中 良一氏

平成18年、京都府に入庁。環境行政のほか、主に本庁にて医薬品等GMP業務や医療機器等QMS業務に7年間従事。平成30年度から2年間、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課のGMP指導官として、令和元年度に改正された医薬品医療機器等法の改正等に取り組む。現在は、京都府に戻り、京都府薬事支援センターを経て京都府薬務課にて医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品等の研究開発から実用化に至るまでの薬事支援やGMP/GQPなどの監視指導に関する各種取り組みを行っている。


株式会社ユニオンシンク 相薗 吉孝


ファシリテーター
株式会社ユニオンシンク ビジネスオフィサー
相薗 吉孝

広告営業、OA機器営業を経てIT業界へプログラマとして転身。その後はシステムエンジニアとしてIT業界で計10年従事した後、改めて営業職に転籍し、顧客の業務改善を営業とシステムエンジニア双方の視点で提案、サポートを行う。 薬事業界へは2012年のCSVガイドライン発行の頃より提案活動を通して関わるようになり、現在では薬事業界へ向けたWebセミナー/顧客企業内セミナーでの講師や、社内に対する薬事系知識の教育、業界特化した新サービスの創出などを行っている。


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その他のセミナーにつきまして
今後のセミナー予定も、以下Webページで随時公開しています。

https://www.utc-net.co.jp/seminar/

製品の詳細はこちら▼

◎品質管理システム 『品質デザイナー for GxP』
https://www.utc-net.co.jp/products-qdg/

「品質デザイナー for GxP」で改善可能な業務(一例)
・品質管理のシステム化
・業務のトレーサビリティ(一元管理)
・CSV及びDIへの対応


◎文書管理システム 『文書デザイナー for GxP』
https://www.utc-net.co.jp/products-sdg/

「文書デザイナー for GxP」で改善可能な業務(一例)
・手順書、基準書等の電子文書保管および参照
・承認フローによる最新版の自動管理
・CSV及びDIへの対応


◎教育管理システム 『教育デザイナー』
https://www.utc-net.co.jp/products-edd/

「教育デザイナー」で改善可能な業務(一例)
・在宅勤務中の従業員教育
・スキルマップの自動作成
・年間計画に基づく従業員教育


【会社概要】
ユニオンシンクは自社開発のパッケージソフトである『デザイナーシリーズ』の提案や各種システムの受託開発を中心に、業務の全体最適を見据えたトータルソリューションの提案から、導入・運用・保守サポート・教育に至るまで、ワンストップで実施しています。
お客様にとって唯一無二のパートナーとなり、共に新たな価値を創造していきたいという思いから、バリュープロポジションマインド(VPM)を理念として掲げ、私たちと私たちに関わるすべての人を豊かにし社会に貢献し続ける企業を目指します。
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