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SD BIOSENSOR社、新型コロナウイルス抗原検査キットのオミクロン変異株BA.4、BA.5対応を発表

株式会社マルコム
SD BIOSENSOR社は同社が製造している新型コロナウイルス抗原検査キットの変異株対応レポートを2022年6月30日更新し、オミクロン変異株BA.4、BA.5対応を発表した。

SD BIOSENSOR社製の新型コロナウイルス抗原検査キットは、日本をはじめWHO、FDA、TGA、CEなど15か国の認証・承認を受けている。またユニセフ、WHO、PAHO、UNOPSなど多数の国際機関に採用され、その累積販売数は18億 8千万テストを超え、高い世界シェアとなっている。


株式会社マルコムが国内にて販売している、新型コロナウイルス抗原検査キット"スタンダードQ COVID-19 Ag"(体外診断用医薬品承認)の製造元であるSD BIOSENSOR社は、2022年6月30日新たにオミクロン変異株BA4、BA5対応について発表しました。
レポートはを右記参照ください。https://www.malcom.co.jp/SARS-CoV-2/Notification_of_internal_test_results_for_SARS-CoV-2.pdf
同レポートによるとBA.4、BA.5の検証はin silico解析により行われ、それぞれの変異部分は当該検査キットが標的としている領域と異なる為、性能に影響を与えないとされています。

                  スタンダードQ COVID-19 Ag(25テスト)


               スタンダードQ COVID-19 Ag(個包装1テスト)
【製品情報】
●スタンダードQ COVID-19 Ag 25テスト
体外診断用医薬品 製造販売承認番号 30300EZX00067000
型式   :88018
JANコード:4573198050691
製品ページ:https://www.malcom.co.jp/products/STANDARD_Q_COVID19_Ag.php

●スタンダードQ COVID-19 Ag 個包装 1テスト
体外診断用医薬品 製造販売承認番号 30300EZX00067000
型式   :88022
JANコード:4573198050721
製品ページ:https://www.malcom.co.jp/SARS-CoV-2/standardQ_covid19_Ag.php

【その他のラインナップ】
●新型コロナウイルスIgM/IgG抗体検査キット
 COVID-19 IgM/IgG Plus 25テスト
 抗Nタンパク質抗体と新たに抗Sタンパク質抗体を同時に検出でき、高感度です。
 ワクチン接種後の抗体確認も可能。
製品ページ:https://www.malcom.co.jp/products/COVID-19_IgM_IgG_Plus.php

【製造販売】
株式会社マルコム
本社   :東京都渋谷区本町4-15-10
代表取締役:原田 学

<お問い合わせ先、サンプルのご依頼>
株式会社マルコム 
e-mail   : mdinfo@malcom.co.jp
フリーコール: 0120-901-656
URL     : https://www.malcom.co.jp
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