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MICIN、呼吸音を取得するアプリ「生体音測定アプリ」の医療機器製造販売承認を取得

株式会社MICIN
株式会社MICIN(本社:東京都千代田区、代表取締役CEO:原聖吾、以下MICIN)は、患者が自宅でスマートフォンを使って生体音の一つである呼吸音を取得し、診療に活用する医療機器プログラム「生体音測定アプリ BSA-01」の医療機器製造販売承認を取得したことをご報告いたします。


一般的名称:生体音記録プログラム
販売名:生体音測定アプリ BSA-01
承認日:令和5年1月17日
承認番号:30500BZX00009000

今回、医療機器製造販売承認を取得した医療機器プログラム[「生体音測定アプリ BSA-01」は、オンライン診療にも活用可能な医療機器プログラムです。オンライン診療では、ビデオ通話越しでの問診に加え、患者の表情、動作、音声や、オンライン診療システムと連携したアプリやウェアラブルデバイス、医療機器から収集するPHRデータなどの情報をもとに診療が行われます。一方で聴診、触診などオンライン診療では取得が難しい身体情報や、診療時には観察できない症状も存在します。そのため、MICINの第一号医療機器プログラムとして、付属のデバイスを用いずにスマートフォンを使用して患者の呼吸音を取得し医療者に提供することでオンライン診療にも活用可能な医療機器プログラムの開発に取り組んで参りました。

MICINでは今後、本製品の販売に向けた準備を進め、医師の診察支援や新たな治療法を提供する医療機器プログラムの開発を通じて、医療従事者・患者双方にとってより医療を身近とするデジタルヘルスの促進に取り組んでまいります。

【株式会社MICIN 会社概要】
会社名:株式会社MICIN
所在地:東京都千代田区大手町2-7-1 TOKIWAブリッジ12階
設立:2015年11月26日
代表者:代表取締役 原 聖吾
事業内容:オンライン医療事業、臨床開発デジタルソリューション事業、デジタルセラピューティクス事業、保険事業 等
コーポレートサイト:https://micin.jp
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