一台で「ヘモグロビンＡ１ｃ」「ＣＲＰ」「ＡＣＲ」の３項目の測定が可能なパック式臨床化学分析装置「アイギアプロ」を開発

株式会社サカエ
～糖尿病専門医院などから内科・小児科などの医院へ販路が拡大～

株式会社サカエ（社長：松本　弘一、本社：東京都港区、資本金：９,３００万円）では、従来の「ヘモグロビンＡ１ｃ」を測定する糖尿病検査用グリコヘモグロビン分析装置に、炎症や細胞・組織破壊などの検査に用いられる「ＣＲＰ」と、糖尿病（性）腎症の早期発見などに用いられる「ＡＣＲ（尿アルブミン／クレアチニン比）」を加え、３項目の測定を１台で可能にしたパック式臨床化学分析装置「アイギアプロ」を開発し、５月下旬から順次出荷します。 新製品は、測定時間は全て約５分間で、３項目の測定が可能ながら小型・軽量化、省スペース化を実現し、現場での使いやすさを徹底的に追求しています。なお、本製品は、従来の糖尿病専門医などから内科医・小児科医などへの販路拡大が見込めることで、初年度１，０００台の出荷を計画しています。





当社では、２００９年に糖尿病診断・治療の指標であるグリコヘモグロビン分析装置「Ａ１ｃ　ＧＥＡＲ」と専用試薬「メディダス ＨｂＡ１ｃ」を国内で初めて開発し、２０１４年には次世代機「Ａ１ｃ ｉＧｅａｒ」を投入しました。これらの分析装置は、測定に必要な血液が全血１μＬと微量で被検者の肉体的・精神的負担が軽減でき、約６分間で測定できる迅速さ、簡便さなどから、糖尿病専門医の医院、中小病院、クリニックなどで幅広く導入されています。
さらに、２０１８年には、測定時間を約５分間に短縮し、従来品の約３分の１の小型化と約３ｋｇの軽量化、設置面積は官製はがき２枚分以下の省スペース化などを実現した「Ａ１ｃ ｉＧｅａｒ Ｑｕｉｃｋ」を投入しました。　　　
現在当社のこれら分析装置は、ヘモグロビンＡ１ｃ検査のＰＯＣＴ（Ｐｏｉｎｔ　Ｏｆ　Ｃａｒｅ　Ｔｅｓｔｉｎｇ）市場において、先行独占していた海外大手メーカーに次ぐシェア２５％超を獲得しています。

　今回投入する「アイギアプロ」は、「ヘモグロビンＡ１ｃ」、「ＣＲＰ」、「ＡＣＲ（尿アルブミン／クレアチニン比）」の測定を一台で行うことができ、特に「ＣＲＰ」は、炎症マーカーとして広く測定されている項目で、以前は０．３ｍｇ／ｄＬが基準値として扱われていました。しかし近年の血液検査において要求される測定値は、さらに低い濃度となっており、本製品は０．１ｍｇ／ｄＬ～測定が可能となっています。
また、「ＣＲＰ」と「ＡＣＲ」の専用試薬は先行販売の「メディダス　ＨｂＡ１ｃ」と同様に自社開発品で、それぞれ検体を採取した専用試薬カートリッジを装置に挿入すると、カートリッジの二次元コードを読み取り、自動的に該当の測定を開始する設計となっています。新製品「アイギアプロ」は、３項目の測定が可能ながら「Ａ１ｃ ｉＧｅａｒ Ｑｕｉｃｋ」と同レベルの小型化・軽量化、省スペース化を実現しています。
当社では、この新製品「アイギアプロ」は、３項目の測定などが可能になったことから、ヘモグロビンＡ１ｃ検査のＰＯＣＴ（Ｐｏｉｎｔ　Ｏｆ　Ｃａｒｅ　Ｔｅｓｔｉｎｇ）市場においてトップシェア約４０％の獲得を目指しています。

■「アイギアプロ」の概要
１）正式名称
　　一般医療機器 パック式臨床化学分析装置
　　特定保守管理医療機器　「アイギアプロ」
２）測定項目
　　専用試薬カートリッジ内の試薬と検体を測光セル内で反応させ、光度分析することで
　　目的物質の濃度を求めます。
　　・糖尿病診断・治療の指標「ヘモグロビンＡ１ｃ」
　　・炎症や細胞・組織破壊などの検査に用いられる指標「ＣＲＰ」
　　・糖尿病（性）腎症の早期発見などに用いられる指標「ＡＣＲ（尿アルブミン/クレアチニン比）」
3）測定時間
　　各測定項目とも約５分間
4）専用試薬名
　　「メディダス ＨｂＡ１ｃ」「アイギアプロ ＣＲＰ」「アイギアプロ ＡＣＲ」の３種類
5）測定検体
　　・「ヘモグロビンＡ１ｃ」「ＣＲＰ」＝微量全血１μＬの指先採血検体で測定が可能
　　・「ＡＣＲ」＝約８０μＬの尿検体で測定が可能
6）出荷
　　・出荷目標(初年度)　 １,０００台
　　・メーカー希望小売価格　　４８０,０００円（本体のみ/消費税別）
　　　※メーカー希望小売価格はあくまでも参考価格であり販売価格は販売業者により
　　　　自主的に定められるものです。
　　・株式会社三和化学研究所、ミナリスメディカル株式会社の２社を通じて販売予定
7）主な機能
　　・一台でヘモグロビンＡ１ｃ、ＣＲＰ、ＡＣＲの３項目の測定が可能
　　・設置面積がハガキ２枚分より小さくコンパクトな設計
　　・前処理なく専用試薬のカートリッジを挿入すると自動的に該当の測定を開始
　　・イラスト表示による操作説明
　　・漢字、ひらがな、カタカナ表示で使いやすい
　　・測定結果は内蔵プリンターで印刷されます
　　・電子カルテへのデータ送信が可能
　　・測定結果の保存（５０００検体）及びＵＳＢメモリーによるデータ抽出が可能
　　・ハンディバーコードから患者ＩＤ（検体ＩＤ）を読み込むことが可能（オプション）
　　・病院内や薬局店頭の環境を考慮し、動作音を低減。アラームの音量調整機能付き
８）寸法、質量、電気的定格
　　・寸法：Ｗ１３０ｍｍ　×Ｄ２００ｍｍ　×Ｈ２５０ｍｍ　（突起部は除く）
　　・質量：３．５ｋｇ
　　・入力：ＡＣ１００Ｖ±１０％　５０／６０Ｈｚ
　　・出力：ＤＣ２４Ｖ
　　・消費電力：１００ＶＡ

■参考
・会社名 　株式会社サカエ
・設立 昭和２７年７月
・資本金 ９,３００万円
・代表者 代表取締役社長 松本弘一
・売上高 ２８億円（２０２２年３月末）
・事業所
　本社：東京都港区新橋１-１１-４　三栄ビル
　工場：鬼石工場（群馬県）、東平井工場（群馬県）
・社員数 １５０名
・主要製品
　　糖尿病検査装置を含む各種臨床検査装置、体外診断用検査薬
　　臨床検査装置のＯＥＭ受託
　　ヒーター機器（民生用、産業用）

【本件に関するお問合せ先】
・製品について　株式会社サカエ　医用・科学機器事業部
　担当：山口　　　ＴＥＬ：０２７４-２５-８１４２
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（2023/05/09 11:00）