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株式会社アールユー:新型コロナウイルス抗体検査キット(IgA/IgG/IgM)のお届け時期に関して

株式会社アールユー
コロナウイルスの感染拡大が広がる中、多数のご注文をいただいております。本日午前中までに在庫の全量分のご発注をいただきましたので、この後のご注文分に関しましては、お届けまでに少々お時間を頂戴いたします。

 8月7日より、世界初(※)のIgA + IgM + IgG抗体3種複合検査キットをお届けし、即日発送対応を続けておりましたが、この度在庫を上回るご注文をいただきましたので、即日発送対応の一時停止をいたします。再開の時期に関しましては、弊社HP及び今後のプレスリリースにてご案内いたします。  皆様にはご迷惑をお掛けいたしますが、何卒ご理解くださいますようお願い申し上げます。


キット外観
 新型コロナウイルス(COVID-19)の感染拡大が大都市圏を中心に広がりを見せ、収束の目途が経たない現状において、研究用として全国各地の医療機関・クリニック様に当検査キットをお届けしておりましたが、在庫数量を超えるご発注をいただいておりますので、一時的に検査キットの即日発送対応を停止いたします。
 なお、現在弊社から請求書を発行いたしましたお客様につきましては、在庫の確保ができておりますので、ご入金が確認され次第商品の出荷をいたします。
 また、即日発送対応休止中の期間においても、検査キットに関するお問い合わせは随時承っております。



 新型コロナウイルス感染症の発生以来、国内で複数の簡易抗体検査キットが流通していますが、これらのキットの中には陽性・陰性判定の閾値(カットオフ)設定に曖昧なものがあり、一部では、検出精度が低いことを理由に外国政府によって返品された製品までもが流通しています。
 このように、抗体検査の有効性、精度、信頼性が確立されていない現状ではありますが、当抗体検査キットは、検査キットの製造で実績のある中検安泰診断科技有限公司が製造したもので、厳格な審査条件の下、およそ95%の精度で新型コロナウイルスに対する抗体検査を可能としています。また、現在、新型コロナウイルス(COVID-19)抗体検査キットは、主にIgMとIgG抗体を対象とした製品が流通していますが、当抗体検査キットは世界初のIgA抗体測定が可能です。IgM抗体は感染の初期に増加し、その後短期間で減少する特長を持ち、IgAとIgG抗体はIgM抗体に遅れて増加する特長があります。当抗体検査キットは、3種類の抗体を複合的に検出することができ、たとえ感染の初期段階であっても、他社のIgMとIgG抗体のみの検査キットより、高い精度での感染の有無を調べることが可能です。

 以前のプレスリリースでご案内いたしましたとおり、日本感染症学会で発表された検証結果において、病歴と胸部レントゲンでの所見からコロナウイルスに感染していることが疑われた方が、複数回のPCR検査を実施し陰性と診断されながら、再度抗体検査をしたところ陽性であることが確認された例が報告されております。
下部に、日本感染症学会様の症例報告書へのリンクを記載しております。また、スマートフォン等でご覧いただいている方向けに、引用資料を画像でご用意いたしました。抗体検査の有効性をご確認いただくためにお使いください。
SARS-CoV-2のPCR検査が陰性であったが現病歴と胸部CT検査からCOVID-19が疑われ迅速抗体検査で診断に至った例(黄色での着色は弊社によるもの)
参照)一般社団法人 日本感染症学会HP 感染症トピックスより「SARS-CoV-2のPCR検査が陰性であったが現病歴と胸部CT検査からCOVID-19が疑われ迅速抗体検査で診断に至った2例(名古屋市立東部医療センター)(2020.5.12)」
http://www.kansensho.or.jp/uploads/files/topics/2019ncov/covid19_casereport_200512_5.pdf

・本製品は体外診断用医薬品の認証は取得しておりません。
・本製品は調査・研究による使用を対象としています。
※メーカー調べ

■製品概要
品名 :新型コロナウイルス(2019-nCoV)IgA/IgM/IgG抗体検査キット
価格 :下記価格表のとおり
販売単位:1キットよりご対応いたします
保管条件:高温多湿、直射日光を避けて保管して下さい
製造元 :Beijing Zhongjian Antai Diagnostic Technology Co., Ltd.
販売元 :株式会社アールユー

■価格:
1キット 3,500円(税別)+ 送料
一箱20キット 
複数庫箱の注文については、お問い合わせください。

■商品についての詳細
株式会社アールユー新型コロナウイルス抗体検査キット特設サイト
http://www.r-anticorona.com/
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