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2020年9月9日、新型コロナウイルス抗原検査キット(金コロイド法)再入荷のお知らせ

ブリジアン株式会社
 20分程度で判定できる新型コロナウイルス抗原検査キットが販売開始早々に1600個を完売、大変ご好評につき9月9日に3000個緊急再入荷!この度改良を行い、さらに使いやすくなった製品をご提供致します。

 この度、弊社ブリジアン株式会社(本社:東京都中央区)は、2020年8月18日より新型コロナウイルス抗原検査キット(金コロイド法)を1600個入荷し、大変ご好評につき販売開始早々に完売致しました。その後も多数のお問い合わせを頂き、9月9日に新型コロナウイルス抗原検査キット3000個を緊急再入荷致しました。さらに、新型コロナウイルス抗原検査キットの仕様はより一層使いやすく改良されました。  本新型コロナウイルス抗原検査キットはPCR検査との比較テストにおいて、感度82.5%、特異度100%です。また、本製品は日本厚生労働省に承認されていないため、研究用試薬となります。


 朝日新聞によると7月17日より、成田、羽田、関西などの各空港で無症状の人への唾液による抗原定量検査は順次導入されており、ビジネス関係をはじめ海外との人の行き来の制限緩和に役立つと期待されています。PCR検査は結果が出るのに少なくとも数時間かかるのに対し、抗原定量検査は約30分で判明できます。検査精度について、加藤勝信厚生労働相はこの日の会見で、「PCR検査と比較して高い一致率を確認できた」と述べ、さらなる水際での阻止が期待されます。また、日本経済新聞の9月7日の記事によると、大阪市立大が10月から始まる後期授業を前に、全学生約8千人と教職員約2千人に対し新型コロナウイルスの抗原検査を検討していることを発表しました。抗原検査は簡単な作業により短時間で判定結果が得られるため、抗体検査やPCR検査とは異なり新型コロナウイルス抗原の検査方法として今、注目を集めています。


※日本経済新聞2020年8月12日「見てわかる「コロナ検査」PCR・抗原・抗体の特徴とは」より抜粋
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO62323720V00C20A8I00000/

 抗原検査とPCR検査はどちらも検査時点における新型コロナウイルスを検出するための方法ですが、PCR検査は新型コロナウイルスに含まれる特有の遺伝子を検査するもので、抗原検査は新型コロナウイルスに有する特徴的なタンパク質(抗原)を検出するものです。一方、抗体検査は、ウイルスが体内に入った際の免疫反応で作られるタンパク質(抗体)が血液中にあるかどうかで、「これまでに感染したかどうか」を判断する検査です。




※日本経済新聞2020年8月12日「見てわかる「コロナ検査」PCR・抗原・抗体の特徴とは」より抜粋
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO62323720V00C20A8I00000/

 この度、弊社ブリジアン株式会社(本社:東京都中央区)は、2020年8月18日より新型コロナウイルス抗原検査キット(金コロイド法)を1600個入荷し、大変ご好評につき、販売早々に完売致しました。その後も多数のお問い合わせを頂き、9月9日に新型コロナウイルス抗原検査キット3000個を緊急再入荷しました。さらに、この度新型コロナウイルス抗原検査キットの仕様をより一層使いやすく改良致しました。弊社は皆様が抱えている不安の解消に少しでもお役に立ちたいと考えており、多様化する検査手法をより十分な数の検査データに基づいて日本国内における新型コロナウイルスの感染実態把握及び第2波の感染拡大防止向けのデータ収集・分析に貢献して参りたいと思います。

20セット包装(1箱)
小分け包装(1セット)
※製品の仕様は予告なく変更になる場合がございます。ご了承下さい。

■検査手順


1 <キットを開封>
キットの梱包内容をご確認下さい。
よく手洗いした後、スワブ、SARS-CoV-2抗原テストデバイスを開封してください。
※梱包内容
1.スワブ
2.サンプル処理液
3.抽出チューブ
4.SARS-CoV-2抗原テストデバイス
    


2 <スワブでサンプルを採取>
下記における3つの採取方法のうち、1つを選び採取してください。
1.口咽頭スワブ

予め鼻腔・口腔をきれいにし、スワブを舌根から通して、咽後壁または扁桃腺の陰窩・側壁などで3~5回繰り返しこすりつけて、粘膜細胞を採取します。
2.鼻咽頭スワブ
予め鼻腔をきれいにし、スワブを鼻孔から通して、下鼻道からさらに鼻咽頭の最奥部まで進め、鼻咽粘膜で回転しながら10~15秒後に引き出します。
3.唾液
口腔をきれいにし、唾液を出してから抽出チューブ(3.)に入れます。このサンプルの臨床データはスワブサンプルの検出率より低い可能性があります。



3 <サンプル処理>
抽出チューブ(3.)の滴下チップを外し、サンプル処理液(2.)を開け、中の液体を抽出チューブに入れてください。
・スワブを抽出チューブ(3.)に挿入し、スワブの先頭を完全に処理液に浸しながら3~5回かき回し、1分程そのまま放置します。
・スワブを廃棄し、抽出チューブ(3.)の滴下チップをしっかりと締めます 
※サンプル採取からサンプル処理までは時間を置かずに行ってください。


4 <処理液を滴下し、結果判定>
(サンプル処理済みの)抽出チューブ(3.)を事前に用意したテストデバイスの注入口(S)に4滴滴下します。

20~30分の間にT/Cラインを観察し、結果を判定します。


■検査結果の説明
 口咽頭スワブ、鼻咽頭スワブ、唾液サンプルの中にあるSARS-CoV-2ウイルス抗原ヌクレオカプシド(NP)蛋白などの定性測定に用いられます。
判定時間は約20分、早ければ10分程度で結果が出ます。
判定結果は下の図のようになります。

※抗原検査の結果は、SARS-CoV-2感染の診断や治療の目的として使用しないでください。
※本製品は新型コロナウイルス抗原の検出が必要な場合に使用します。本製品を臨床診断の目的としては使用できません。新型コロナウイルス感染症の臨床診断を求める場合、医療機関に相談してください。

■臨床テストデータ
PCR検査と抗原検査の比較テスト
※臨床性能   感度:82.5% 特異度:100%

※二つの臨床機構、計239個サンプル、すべて鼻咽頭スワブで行いました。
※メーカーの臨床データより引用。

■新型コロナウイルス抗原検査キット使用方法動画



■製品概要
・品名:新型コロナウイルス抗原検査キット(金コロイド法)
・検体:鼻やのどの粘液唾液
・保管期間:製造より12ヶ月
・保管方法:2~30℃、直射日光を避けて保管してください。
・パーケージ:20キット/1箱
・生産国:中国
・販売代理店:ブリジアン株式会社
・製品パンフレット:
http://www.brisian.co.jp/news/Antigen_Pamphlet.pdf
※本製品は日本厚生労働省に承認されていないため研究用試薬となります。

■製品価格
1.小分け包装有(1セット):1セットにスワブ1本、サンプル処理液1本、抽出チューブ1本、抗原テストデバイス1個、日本語マニュアル1部が入っています。


※別途消費税かかります。
※4セット以下の場合、全国一律550円の送料がかかります。
※最大500セットの注文が可能です。それ以上ご購入の場合、弊社までお問合せください。

2.20セット包装(1箱):1箱20セット単位で販売します。1箱にスワブ20本、サンプル処理液20本、抽出チューブ20本、抗原テストデバイス20個、日本語マニュアル1部が入っています。

※別途消費税かかります。
※最大2,000セットの注文が可能です。それ以上ご購入の場合、弊社までお問合せください。

■抗原検査キットの購入サイト
http://www.brisian.co.jp/kougen/

 当社は「信用・慎重・お客様第一」を経営理念として掲げております。当社はパンデミックの早期終息による社会の安心・安全の回復に貢献するために、必要とされる医療機関、検査施設、研究機関、法人などへ研究向けに本抗原検査キットを提供してまいります。


                                                以上


ブリジアン株式会社
代表取締役:夏川 浩
所在地:東京都中央区銀座8-18-4 THE FORME GINZA 5F
電 話:03-5809-3026
メール:kougen@brisian.co.jp
URL:www.brisian.co.jp
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