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CE認証マーク取得の確かな品質、RAPID TEST社の新型コロナウイルス(SARS-COV-2)抗原迅速検査キット【研究用】。10,000キット順次入荷で即納体制をとっています。

株式会社Rapid Test
株式会社RAPID TESTは、新型コロナウイルス抗原迅速検査キットを自社サイト https://ad.rapidtest.jp で発売中です。価格改定を行い、分かりやすい税込価格といたしました。

弊社は、Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltdより国内販売権を取得し、CE認証マーク取得の新型コロナウイルス(SARS-COV-2)抗原迅速検査キットを医療関係者および企業・団体向け製品(研究用)として販売しております。 10月1日から7日まで、中国では国慶節の大型連休となりますが、弊社はその前に10,000キットを発注、即納体制を取っています。 Encode社では、連休明けにはEU各国をはじめとした国々に80万キットを出荷するなど、再び感染者が増加しつつある世界情勢に対応すべく、増産を行っています。 本製品本はヨーロッパにおける医療機器としての認証であるCEマークを取得した品質の高い製品です。 すでに、多くの医療機関や企業などから予約が殺到しています。 迅速検査キットによる感染検査は「ニューノーマル」に向けた社会変革に対応する常識となるはずです。ぜひ導入をご検討ください。


■SARS-Cov-2 AG Rapid Test Kit(新型コロナウイルス抗原迅速検査キット)



基本キット内容(20キット入り箱)
▶︎ テストピース(個包装) 20個
▶︎ 試薬ボトル(20回分) 1本
▶︎ スワブ(口咽頭用・鼻咽頭用) 各20本
▶︎ キャップ付チューブ(検体抽出用) 20本
▶︎ 説明書(英文) 1枚
▶︎ 検査手順方法(日本語)1枚  




弊社はZhuhai Encode Medical Engineering社と日本国内における販売権を取得し、日本国内総輸入元として新型コロナウイルス抗原迅速検査キットを販売いたしました。
本製品は、新型コロナウイルスの感染有無を10分程度のスピードで調べることが出来る抗原(Antigen=AG)検査キットです。PCR検査と違い「素早い」検査が可能です。
RAPID TEST社では、本製品を医療関係者および企業・団体向け製品(研究)として販売しています。

本製品は「金コロイドイムノマクト法」による検査装置です。専門家が検査として使用することを目的としており、新型コロナウイルス抗原の有無を提供します。本製品による検査結果のみで行わず他の検査結果及び臨床症状を考慮して総合的に判断してください。


Zhuhai Encode Medical Engineering社
同社は1994年の設立より一貫して体外診断薬の研究開発を続けています。2007年から2009年にかけては、新しい体外診断用医薬品の規制が発令された後、SFDA、GDFDAによる厳しい品質マネジメントシステムの評価を連続して受けました。
「産業研究研究」の協力体制の下、蘭州大学、華南工業大学、済南大学と広範な協力関係を築き、主要製品であるマイコプラズマ感受性検査キット、真菌感受性検査キット、クラミジア・トラコマティス抗原検査キットについてもクラス3の認証を取得、体外診断薬の分野で広東省ハイテク企業、国家ハイテク企業の一つとして評価されています。





Encode社は、ヨーロッパにおける医療機器としての認証であるCEマークをはじめ、ISO9001等の認証を取得した、一流企業です。
その製品はSARS-COV-2の抗原迅速検査キット・抗体検査キットをはじめ、インフルエンザウイルス検査キット、マラリアなどのウイルス・細菌検査キット・妊娠検査キットなどの体外診断検査製品のトップメーカーの一つとして多岐に渡る製品を世界中に供給しています。


販売について(価格改定いたしました)
20回分の検査がおこなえるキットが1箱になった【基本キット】が標準品です。
価格等については下記をご参照ください。
卸売も可能です。5000キット以上の一括購入も承ります。価格も相談に応じます。
お気軽にお問い合わせください。

2020/10/1現在

ご注文・お問い合わせは下記よりお願いいたします。
https://ad.rapidtest.jp

■SARS-Cov-2 AG Rapid Test Kit 製品概要
品 名:新型コロナウイルス抗原迅速検査キット
検 体:鼻腔・口腔の喉頭粘液(推奨)、鼻かみ液・唾液(非推奨)
保 管 期 間:製造より24ヶ月
保 管 方 法:室温2~30℃の冷暗所にて保管してください。
パッケージ:20キット/1箱、1キット/小箱(予定)
生 産 国:中華人民共和国
日本国内総輸入元:株式会社RAPID TEST
注:医薬品医療機器等法に基づく体外診断用医薬品ではありません。
 :日本未承認のため研究用試薬となります。
 :SARS-CoV-2 AG Rapid Testキットは質的な検出を提供するために限定されています。


抗原検査とは
抗原検査は検査した時点で新型コロナウイルス(SARS-Cov-2)を検出する方法です。
PCR検査と同様に「今、ウィルスが存在するか」を判断することが出来ます。

抗原検査ではSARS-Cov-2が持つ抗原(特有のタンパク質)を検出します。
一方、PCR検査ではSARS-Cov-2に含まれる遺伝子を検出します。
また抗体検査は、ウイルス感染による免疫反応で生成される抗体が血液中にあるかどうかで、「今、抗体が存在するか」を調べられます。


臨床テストデータ
相対感度 86.67% (78.07%-95.27%)
相対的特異度 100% (99.8%-100%)
全体の一致率 95.09% (91.78%-98.41%)

PCR検査と抗原検査の比較テスト

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