医療・医薬・福祉

マルコム、新型コロナウイルス抗原検査キットを体外診断用医薬品として薬事承認申請。 

株式会社マルコム
株式会社マルコム(代表取締役 原田学、東京都渋谷区)は、11月26日新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)抗原を15分で判定できる迅速検査キットを、体外診断用医薬品として薬事承認申請した。

同キットはイムノクロマト法を原理とし、装置を使用せずその場で迅速に判定ができる。製造元であるSDバイオセンサー社(SD BIOSENSOR Inc.)は、すでにWHOの評価を受け緊急使用品リスト(EUL)認定を受けており、世界でのニーズの高まりから200万テスト/日の生産体制を構築し対応している。現在日本においては、研究用試薬として販売中である。


新型コロナウイルス抗原検査キット
スタンダードQ COVID-19 Ag(薬事申請製品名)

http://www.malcom.co.jp/products/COVID19_Q_Ag.php



新型コロナウイルス検査製品シリーズ

新型コロナウイルス リアルタイムPCR検出キット
Standard M nCoV RT-PCR検出キット(研究用試薬、保険適用済み)
http://www.malcom.co.jp/products/Standard_M_nCoV_RT-PCR.php

新型コロナウイルスIgM /IgG抗体検査キット 
STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Comboキット(研究用試薬)
http://www.malcom.co.jp/products/COVID-19_IgM_IgG_Combo.php

輸入販売:株式会社マルコム (本社:東京都渋谷区本町4-15-10、代表取締役 : 原田学)
<お問い合わせ先、サンプルのご依頼>
株式会社マルコム http://www.malcom.co.jp
e-mail:mdinfo@malcom.co.jp フリーコール: 0120-901-656
企業プレスリリース詳細へ
PR TIMESトップへ
本コーナーの内容に関するお問い合わせ、または掲載についてのお問い合わせは株式会社 PR TIMES ()までご連絡ください。製品、サービスなどに関するお問い合わせは、それぞれの発表企業・団体にご連絡ください。

関連記事(PRTIMES)