医療・医薬・福祉

新型コロナウイルス抗原検査キットを研究試薬として提供開始

株式会社ヤマジ
お試しキットも同時提供開始

株式会社ヤマジ(本社:岐阜県関市、代表取締役:北島多美子)は、CEマーク認証でPCRとの全体一致率91.67%の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)抗原検査キット(Shanghai LiangRun Biomedicine Technology Co.,Ltd製造)を、1月15日(金)から提供開始します。 「抗原検査キット」の販売ページ https://yamaji.biz/product/antigen/ ‎ 「抗原検査キットお試しセット」の販売ページ https://yamaji.biz/product/antigentry/


抗原検査キット(1箱20キット入)

【抗原検査キット提供開始の背景】

新型コロナウイルスは、働き方、生活様式、思いやりに大きな変化をもたらせました。とりわけ大切な家族や自分の体を守るための思いやりを形にすることはとても大切です。

思いやりが最も形になるのが、新型コロナウイルスの検査です。なぜ検査が大事なのでしょうか。

新型コロナウイルスに感染するリスクが高いのは、発症日「前後7日間」と言われています。発症日とは症状(発熱、呼吸器症状、倦怠感、味覚症状等の新型コロナウイルス感染症を疑う症状)を認知した日です。つまり発症を認知しないまま感染させてしまうリスクが高い状態の方もおられるということになり、こまめな検査は発症を認知しないまま感染させないためにも重要な行動となります。

こまめな検査を実施は、思いやりを形にします。

【抗原検査キットで3つのわかる】


その場で結果がわかる 検体の輸送が不要
結果がカンタンにわかる わかりやすい判定表示
早く結果がわかる 迅速な判定が可能


【他の抗原検査キットとの違い】


臨床性能試験(海外)での安定した全体一致率
高いコストメリット
安定した供給力


【製品概要】

抗原検査キット
付属品:テストカセット、検体採取用綿棒、検体処理液
価格:1個セット:3,500円(税別・送料無料)、3個セット:10,200円(税別・送料無料)、5個セット:16,000円(税別・送料無料)、10個セット:31,000円(税別・送料無料)、1箱:60,000円(税別・送料無料)
製造:Shanghai LiangRun Biomedicine Technology Co.,Ltd
製造販売:株式会社イースペース
※本製品は体外診断用医薬品の認証を取得しておりません。体外診断用医薬品の承認申請を目指しています。
※本製品は研究試薬として、調査・研究による使用を対象としています。
※本キットの判定が陰性であっても、SARS-CoV-2 感染を否定するものではありません。

【製品仕様】

検査原理:ラテラルフローイムノアッセイ法
検査時間:30分以内
検体の量:3~4滴(多く入れると検査無効となります)
販売単位:1キット、3キット、5キット、10キット
保管:2~30℃
保証期間:12ヶ月
製造国:中国

【海外での臨床性能試験の結果】

中国における臨床検査検体が重慶公衆衛生医療センター(陽性31例、陰性30例)及び湖北省疾病管理予防センター(陽性29例、陰性30例)についてRT-PCR法との比較試験では、感度(陽性一致率):83.33%、特異性(陰性一致率):100%、総一致率:91.67%となっています。

スイスにおけるKlus Lab(陽性35例、陰性50例)について、RT-PCR法との比較試験では、感度(陽性一致率):100%、特異性(陰性一致率):100%、総一致率:100%となっています。

【Shanghai LiangRun Biomedicine Technology Co.,Ltdについて】

Shanghai LiangRun Biomedicine Technology Co.,Ltd (所在地:上海 CEO :He Linfu)は、中国上海の自由貿易地域にあり、腫瘍の体外診断用試薬の研究開発、製造、販売に特化した会社です。胃癌、肺癌およびその他の製品の補助診断用途で開発された新しい腫瘍マーカーと検出技術のタンパク質は、いくつかの非癌の深刻な病気の診断においても画期的な成果を得ました。診断試薬の5000万回の年間生産量が確立されています。新しいタンパク質マーカースクリーニングプラットフォーム、モノクローナル抗体迅速プラットフォームの準備、磁性ナノ粒子ハイスループット化学発光検出プラットフォーム、抗体検出技術プラットフォーム、質量スペクトル診断機器連携プラットフォームなど、タンパク質全体で6つの検出技術プラットフォームを確立しています。

■会社概要

■会社概要
商号 : 株式会社ヤマジ
代表者: 代表取締役 北島 多美子
所在地: 〒501-3954 岐阜県関市千疋238番地
設立 : 1985年(昭和60年)7月2日
資本金: 1,500万円
URL  : https://yamaji.biz/

■事業内容

クリアファイルやダイレクトメールを中心とした印刷物の企画・製造・販売をしております。

クリアファイルでCOUPE国際イメージ&デザインコンペティション 2007を受賞。印刷技術で社会的課題の解決をテーマに、フェイスシールド・新型コロナウイルス抗体検査キットや、どこでも簡単設置・効果バツグンの鳥害対策グッズ「BIRD CHEAT」の販売、電子プレミアム商品券・電子ペーパーの製造、プリンテッドエレクトロニクスに取り組んでいます。
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