医療・医薬・福祉

返送不要でその場ですぐに結果が分かる新型コロナウイルス感染症(COVID-19)抗原検査キットが3,000キット出荷

株式会社イースペース
3,000キット新入荷で、即日出荷可能になりました。

株式会社イースペース(本社:岐阜県関市、代表取締役:山中白)は、CEマーク認証でPCRとの全体一致率91.67%の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)抗原検査キット(Shanghai LiangRun Biomedicine Technology Co.,Ltd製造)をお試しキットを提供開始しておよそ3,000キットを出荷しました。 「抗原検査キット」の販売ページ https://espacejapan.com/product/antigen 「抗原検査キットお試しセット」の販売ページ https://espacejapan.com/product/antigentry/ ‎


抗原検査キット20個セット
【抗原検査キットで3つのわかる】

その場で結果がわかる 検体の輸送が不要
結果がカンタンにわかる わかりやすい判定表示
早く結果がわかる 迅速な判定が可能

【他の抗原検査キットとの違い】

臨床性能試験(海外)での安定した全体一致率
高いコストメリット
安定した供給力

【中国製なのが不安ですという声にお応えして】

中国製なのが不安ですという声が多くあります。そんな声にお応えして株式会社イースペースでは、日本サイドでもロットごとにポジティブコントールとネガティブコントロールを使用して感度試験を実施しております。電話でのお問い合わせにもポジティブコントロールの説明をさせていただくと安心してご購入いただくことが多くあります。

【製品概要】
テストカセットと検体処理液
抗原検査キット付属品:テストカセット、検体採取用綿棒、検体処理液
価格:1個セット:3,500円(税別・送料無料)、3個セット:10,200円(税別・送料無料)、5個セット:16,000円(税別・送料無料)、10個セット:31,000円(税別・送料無料)、1箱:60,000円(税別・送料無料)
製造:Shanghai LiangRun Biomedicine Technology Co.,Ltd
製造販売:株式会社イースペース
※本製品は体外診断用医薬品の認証を取得しておりません。体外診断用医薬品の承認申請を目指しています。
※本製品は研究試薬として、調査・研究による使用を対象としています。
※本キットの判定が陰性であっても、SARS-CoV-2 感染を否定するものではありません。

【製品仕様】

検査原理:ラテラルフローイムノアッセイ法
検査時間:30分以内
検体の量:3~4滴(多く入れると検査無効となります)
販売単位:1キット、3キット、5キット、10キット
保管:2~30℃
保証期間:12ヶ月
製造国:中国

【海外での臨床性能試験の結果】

中国における臨床検査検体が重慶公衆衛生医療センター(陽性31例、陰性30例)及び湖北省疾病管理予防センター(陽性29例、陰性30例)についてRT-PCR法との比較試験では、感度(陽性一致率):83.33%、特異性(陰性一致率):100%、総一致率:91.67%となっています。

スイスにおけるKlus Lab(陽性35例、陰性50例)について、RT-PCR法との比較試験では、感度(陽性一致率):100%、特異性(陰性一致率):100%、総一致率:100%となっています。

【Shanghai LiangRun Biomedicine Technology Co.,Ltdについて】

Shanghai LiangRun Biomedicine Technology Co.,Ltd (所在地:上海 CEO :He Linfu)は、中国上海の自由貿易地域にあり、腫瘍の体外診断用試薬の研究開発、製造、販売に特化した会社です。胃癌、肺癌およびその他の製品の補助診断用途で開発された新しい腫瘍マーカーと検出技術のタンパク質は、いくつかの非癌の深刻な病気の診断においても画期的な成果を得ました。診断試薬の5000万回の年間生産量が確立されています。新しいタンパク質マーカースクリーニングプラットフォーム、モノクローナル抗体迅速プラットフォームの準備、磁性ナノ粒子ハイスループット化学発光検出プラットフォーム、抗体検出技術プラットフォーム、質量スペクトル診断機器連携プラットフォームなど、タンパク質全体で6つの検出技術プラットフォームを確立しています。

■会社概要

商号:株式会社イースペース
代表者:代表取締役 山中 白(やまなか あきら)
所在地:〒501-3954 岐阜県関市千疋238番地
設立:2007年2月1日
資本金:1,500万円
URL:https://espacejapan.com/
体外診断用医薬品製造販売業
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