医療・医薬・福祉

シマ研究所、新型コロナウイルス抗体検出キットを研究用試薬として発売

株式会社 シマ研究所
株式会社シマ研究所(本社:東京都板橋区/代表取締役社長:橋本正勝)は、専用機器を使用せずに新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)のIgG抗体およびIgM抗体を同時に迅速、簡便に検出する研究用試薬「LYHER Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)」を、2021年3月22日から国内販売開始致します。


「LYHER Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)」は採取した少量 (10uL)の血漿・血清を用いて血中の新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)のIgG抗体およびIgM抗体を同時かつ簡易に検出する研究用試薬です。専用機器は不要なうえに、10分で結果が得られます。IgG抗体とIgM抗体、それぞれの抗体の有無について識別したい場合や、静脈採血が困難な場合での使用が期待出来ます。
本品はHangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.(輸入元:伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社)との提携によるもので、FDA(アメリカ食品医薬品局)のEUA(緊急使用許可)を取得し、欧州連合のCE認証を取得致しております。
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/eua-authorized-serology-test-performance
また、日本国内においては、大学病院にて臨床検体を用いた評価を既に実施し、定量検査との同等性を確認しております。
本製品は研究用試薬であり、体外診断用医薬品ではありません。新型コロナウィルス感染の診断や治療の目的には使用できません。

【製品概要】
 1. 製品名

LYHER Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

 2. 特長


イムノクロマト法により新型コロナウイルスのIgG抗体およびIgM抗体を同時に検出
専用機器が不要な簡易検出試薬
血漿・血清(各10uL)を使用
風邪コロナウイルスを含む他ウイルスは検出しない高い特異性
化学発光免疫測定法およびPCR法の結果と高い相関性

 3. 検査方法


血漿・血清をピペットで10uL、カセットに滴下する
希釈液を2滴、カセットに滴下する
10分後にラインを確認し、目視判定する

 4. 包装単位


40カセット/箱

 5. 希望小売価格


100,000円(税抜)


本製品は研究用試薬のため、医療従事者・研究者を販売対象としており、一般個人への販売は行っておりません。

【お問合せ先】
  株式会社シマ研究所 お問合せ窓口
  http://www.shimalab.co.jp/JP/Form.html

【製品写真】

【Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.について】
2012年に中国杭州に設立され、迅速診断キットの開発と工業化に注力し、迅速かつ正確で信頼出来る製品とサービスを提供している企業です。薬物、炎症、心筋マーカー、腫瘍マーカー、ウイルス向けの体外診断薬をグローバルに展開しています。

【シマ研究所について】
1982年に国内で設立され、免疫学的診断薬で人々の健康的な生活の営みに貢献するという経営理念の下、体外診断用医薬品の開発・製造を皮切りに、動物用体外診断用医薬品、細胞培地、研究用試薬の製造販売および受託開発へと事業展開し、最近では、医薬品開発で培ってきた技術を元に化粧品事業という新たな分野に挑戦しています。

【伊藤忠ケミカルフロンティアについて】
1971年に国内で設立された伊藤忠商事株式会社の100%子会社であり、有機化学品、精密化学品、機能性材料、医薬品、農薬、飼料添加剤及びそれらの原料及び中間物などの国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋を行っています。
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