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化粧品原料“ヒト臍帯血細胞順化培養液(USC1994-CM)”のウイルス不活化処理を開始

フューチャーセルジャパン株式会社
フューチャーセルジャパン株式会社の関連会社・バースバンク株式会社(本社:東京都港区、代表取締役社長 山本健治)は再生医療分野にて注目されている化粧品原料 「ヒト臍帯血細胞順化培養液」 のウイルス不活化処理を開始したことをお知らせいたします。




【取り組みの概要】

日本では「厚生労働省の生物由来原料基準」、「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価」についてなど、守るべき安全性基準がありますが、この基準を守っていてもなお、未知のウイルスを完全に防ぐことは困難です。

フューチャーセルジャパン株式会社の関連会社であるバースバンク株式会社では、そのような不安を取り除き、より安心・安全にお使い頂けるよう、ヒト臍帯血細胞順化培養液に「γ線照射(25KGy) によるウイルス不活化」を行った上で原料を納品させて頂くことといたしました。
γ線照射は再成医療製品等にも用いられている方法で、凍結した状態で行うため品質への影響はほぼありません。

また、γ線照射によりウイルスが不活化された事を証明するために、ウイルスクリアランス試験を実施し、99.9% ウイルスを不活化できる試験結果を取得しました。

この試験は医薬品の製造の際に行われる試験で、幹細胞系化粧品原料としてこの試験が実施されるのは初めてです**。この取り組みにより、全て不活化処理を施した安全なヒト臍帯血細胞順化培養液として原料供給・OEM受託が可能となりました。

*ヒト臍帯血細胞順化培養液
**当社調べ



□ 製品に関するお問い合わせ先 □
会社名:フューチャーセルジャパン株式会社
代表者:山本健治
所在地:〒107-0062 東京都港区南青山3丁目8番40号 青山センタービル2F
設立年月日:2020年2月4日
TEL: 03-5324-2294

e-mail:info@futurecelljapan.co.jp
U R L:http://www.futurecelljapan.co.jp/

事業内容:化粧品の製造販売、化粧品原料の販売

□ バースバンク株式会社(フューチャーセルジャパン関連会社)□
会社名:バースバンク株式会社
代表者:山本健治
所在地:〒107-0062 東京都港区南青山3丁目8番40号 青山センタービル2F
設立年月日:2014年10月14日
TEL: 03-5324-2580
FAX:03-6868-7905
U R L: https://www.birthbank.co.jp/
事業内容:化粧品、化粧雑貨製造販売及び輸出入、化粧品OEM
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