レカネマブ、薬事承認へ=国内初のアルツハイマー新薬―進行抑制に効果、専門部会が了承・厚労省
厚生労働省の専門部会は21日、製薬大手エーザイと米医薬品大手バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」の薬事承認を了承した。症状の進行抑制が確認された初めての薬で、認知症治療の在…
臨床 2023/08/21 22:36
レカネマブ、薬事承認へ=国内初のアルツハイマー新薬―進行抑制に効果、専門部会が了承・厚労省
厚生労働省の専門部会は21日、製薬大手エーザイと米医薬品大手バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」の薬事承認を了承した。症状の進行抑制が確認された初めての薬で、認知症治療の在…
臨床 2023/08/21 21:48
原因物質除去、進行抑制へ=検査体制などに課題も―認知症新薬レカネマブ
厚生労働省が近く薬事承認する見通しとなったアルツハイマー病治療薬レカネマブは、脳内に蓄積した原因物質の除去を狙う。症状を一時的に改善する既存薬しかない中、進行抑制への道を開くと期待されるが、検査体制…
臨床 2023/08/17 12:27
旭化成ファーマと臨床原薬の製剤で提携=AGCバイオロジクス〔BW〕
【ビジネスワイヤ】バイオ医薬品開発製造受託機関(CDMO)であるAGCバイオロジクスは、旭化成ファーマとの間で、AGCバイオロジクスのシアトル製造拠点において抗体ベースの治療用の臨床原薬を製造する新…
臨床 2023/08/14 07:31
ミラノの細胞・遺伝子事業拠点の増設完了=米AGCバイオロジクス〔BW〕
【ビジネスワイヤ】バイオ医薬品開発製造受託機関の米AGCバイオロジクスは、製造拠点であるミラノの細胞・遺伝子事業施設での製造スペース増設の完了を発表した。今回の2500平方メートル超の増設では、シン…
臨床 2023/08/09 07:31
デュシェンヌ型筋ジストロフィー緩和兆候の臨床報告=GNCorp〔BW〕
【ビジネスワイヤ】医療技術の研究開発を行うジーエヌコーポレーション(GNCorp、山梨県甲府市)は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)患者に対するベータグルカンの食品サプリメント「Neu-RE…
臨床 2023/08/07 15:58
レカネマブ、21日に審議=エーザイのアルツハイマー新薬―厚労省
製薬大手エーザイと米医薬品大手バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、厚生労働省は7日、薬事承認の可否を審議する専門部会を21日に開くと発表した。症状の進行抑制が期待…
臨床 2023/08/01 12:04
グループ新会社が「メディフォード」に商号変更=PHC〔BW〕
【ビジネスワイヤ】ヘルスケア機器のPHCホールディングス(東京都港区)は、子会社であるLSIメディエンス(LSIM)から2023年11月1日付で治験事業の譲受を予定しているLSIM子会社のLSIM安…
臨床 2023/07/31 21:44
国産コロナワクチン承認へ=第一三共、従来株に対応―塩野義は継続審議・厚労省部会
厚生労働省の専門部会は31日、第一三共が開発した新型コロナウイルスワクチンの薬事承認を了承した。国内企業が開発した初のワクチンで、新型コロナの流行当初に広がった中国・武漢由来の従来株に対応する。厚労…
臨床 2023/07/25 17:13
コロナ後遺症、高齢者長期化=うつなど、2~5割で―12万人大規模調査・栄養研など
新型コロナウイルスの患者約12万人の臨床データを解析した結果、高齢者は後遺症としてうつなどの発症割合が高い上、約2~5割で長期化していることが25日、医薬基盤・健康・栄養研究所(大阪府茨木市)などの…
臨床 2023/07/21 14:33
COMANECIの高い有用性が明らかに=ラピッドメディカル〔BW〕
【ビジネスワイヤ】神経血管デバイスの開発企業であるイスラエルのラピッドメディカルは、COMANECI塞栓術補助装置の大きな有用性を示す臨床データを発表した。くも膜下出血患者への同装置の使用で、ステン…
臨床 2023/07/20 12:09
卵巣がんのプロスペクティブ観察研究を開始=英エクセンシア〔BW〕
【ビジネスワイヤ】人工知能(AI)製薬技術の英エクセンシアは、卵巣がんのプロスペクティブ観察研究を開始すると発表した。この研究は、自社の精密医療プラットフォームを使用して原発巣の腫瘍細胞試料における…
臨床 2023/07/19 16:22
HMTMがアルツハイマーの神経変性を顕著に抑制=TauRx〔BW〕
【ビジネスワイヤ】アルツハイマー病におけるタウたんぱく質について研究するTauRxファーマシューティカルズは、第3相LUCIDITY試験の事前指定分析結果を発表した。これは、脳の神経変性の確立された…
臨床 2023/07/18 15:54
ELUCIDATE臨床試験に最初の患者を登録=英エクセンシア〔BW〕
【ビジネスワイヤ】人工知能(AI)製薬技術の英エクセンシアは、進行固形腫瘍に対するCDK7阻害剤であるGTAEXS617を評価する「ELUCIDATE」第1/2相試験に、最初の患者を登録したと発表し…
臨床 2023/07/13 15:10
事業開発・ライセンス責任者にクック氏=Wyss・Center〔BW〕
【ビジネスワイヤ】スイスの独立系非営利研究機関で、神経疾患と精神疾患に対する技術や治療法の革新・加速を目的として設立されたWyss・Center・for・Bio・and・Neuroengineeri…
臨床 2023/07/07 16:32
30~32年に売上高1兆円=認知症新薬、収益押し上げ―エーザイ
アルツハイマー型認知症薬「レカネマブ」の米国での正式承認は、エーザイの収益を押し上げそうだ。同社は、新薬には既存薬と異なり、症状の進行を遅らせる効果があることから、欧米と日本で普及が進むとみており、…
臨床 2023/07/07 15:59
レカネマブ、日本は9月までに承認=エーザイのアルツハイマー新薬―診断体制、価格に課題
エーザイは7日、米製薬大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー型認知症治療薬「レカネマブ」が米食品医薬品局(FDA)から正式承認されたと発表した。日本では9月までに承認される見通し。症状の進行を…
臨床 2023/07/07 00:17
脳への衝撃で高血圧改善=適度な運動が効果―国立リハセンなど
軽いジョギング程度の運動により脳に衝撃が伝わることで、高血圧が改善する仕組みを解明したと、国立障害者リハビリテーションセンター(埼玉県所沢市)などが発表した。適度な運動が高血圧の予防に有効なのは知ら…
臨床 2023/07/06 11:43
肺高血圧症の臨床治療に関する国際会議を開催=フェラー〔BW〕
【ビジネスワイヤ】スペインの製薬企業フェラーは、同社が主催するIMPAHCT(肺高血圧症の臨床治療に関する国際会議)イベントを開催したと発表した。同イベントには30以上の国々から150人を超える呼吸…
臨床 2023/07/05 07:33
IBD治療薬の第1相臨床試験を開始=豪マイクロバ〔BW〕
【ビジネスワイヤ】オーストラリアのマイクロバイオーム企業のマイクロバ・ライフサイエンス・リミテッドは、炎症性腸疾患(IBD)治療プログラムであるMAP315の第1相臨床試験で、最初の被験者への投与に…
臨床 2023/07/05 06:56
がん治療向け腫瘍オルガノイド培養液を発表=米サーモフィッシャー〔BW〕
【ビジネスワイヤ】米分析機器・試薬大手の米サーモフィッシャーサイエンティフィックは、がん治療研究向けに腫瘍オルガノイド培養液キット「Gibco・OncoPro」を発売したと発表した。この培養液キット…
臨床 2023/06/29 15:50
塩野義、コロナ薬「ゾコーバ」の小児向け治験開始
塩野義製薬は29日、新型コロナウイルス感染症治療薬「ゾコーバ」について、6歳以上12歳未満の小児を対象とした臨床試験(治験)を開始したと発表した。120人を対象に行う。 (C)時事通信社
臨床 2023/06/28 15:44
HYQVIAの第3相試験の全試験結果を発表=武田薬品〔BW〕
【ビジネスワイヤ】武田薬品工業は、成人慢性炎症性脱髄性多発根神経炎(CIDP)の患者を対象とした維持療法としてのHYQVIA(遺伝子組み換えヒトヒアルロニダーゼ含有皮下注人免疫グロブリン10%)を評…
臨床 2023/06/27 18:31
大塚製薬、アルツハイマー関連薬の承認申請へ=抗精神病薬に効能追加、23年後半に
大塚ホールディングス傘下の大塚製薬は27日、抗精神病薬「レキサルティ(一般名ブレクスピプラゾール)」について、アルツハイマー病関連薬としての効能を追加する承認申請を、2023年後半に厚生労働省に行う…
臨床 2023/06/27 00:06
希少がん治験、オンライン化=地方患者、8月から―国立研究センター
国立がん研究センターは26日、同センター中央病院(東京都中央区)と地方の医療機関をオンラインで結び、希少がん治療薬の臨床試験(治験)を連携して行うと発表した。遠隔地にいる患者の参加を容易にし、経済的…
臨床 2023/06/26 12:47
ALS治療薬臨床試験を延長=フェラー〔BW〕
【ビジネスワイヤ】スペインの製薬企業フェラーは、筋萎縮性側索硬化症(ALS)の延長試験(ADOREXT)に着手したことを発表した。延長試験では、エダラボン(FNP122)を連日経口投与し、その有効性…
臨床 2023/06/23 10:05
〔新規公開〕ノイルイミューン・バイオテック、28日東証グロース上場
がん免疫療法の開発を手がける創薬ベンチャーのノイルイミューン・バイオテック(東京都港区、玉田耕治社長)が28日、東証グロース市場に上場する。調達資金23億8000万円のうち、開発中の新薬の臨床試験な…
臨床 2023/06/22 15:51
転移性大腸がん治療薬試験結果がランセット誌に掲載=武田薬品〔BW〕
【ビジネスワイヤ】武田薬品工業と中国のハチメッドは、治療歴を有する転移性大腸がん(mCRC)患者を対象に「フルキンチニブ」を評価する、臨床第3相試験FRESCO-2試験の結果が、英医学雑誌「ランセッ…
臨床 2023/06/21 11:14
〔新規公開〕クオリプス、27日グロース上場=再生医療製品の開発・製造販売
再生医療製品の研究開発や製造販売を手がけるクオリプス(東京、草薙尊之社長)が27日、東証グロース市場に上場する。公募や第三者割当増資などで28億9045万の資金調達を見込み、研究開発や細胞培養加工施…
臨床 2023/06/14 11:37
新しいiPS細胞の供給開始=ゲノム編集で拒絶反応抑制―京大研究財団
人工多能性幹細胞(iPS細胞)を大学・研究機関や企業に提供している京都大iPS細胞研究財団(山中伸弥理事長、京都市)は14日、ゲノム編集技術を使って拒絶反応のリスクを低減した臨床用iPS細胞を作製し…
臨床 2023/06/13 08:05
非小細胞肺がんにおける新しい臨床データを発表=米Memgen〔BW〕
【ビジネスワイヤ】臨床段階のバイオテクノロジー企業である米Memgenは、進行性・転移性かつ難治性の非小細胞肺がん患者に対し、腫瘍溶解性ウイルス療法のMEM-288を初めて人体対象として試験し、米国…