第一三共および「エンハーツ適正使用推進委員会」は8月23日、先ごろHER2遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発非小細胞肺がん（NSCLC）に対する適応を取得した同社の抗体薬物複合体（ADC）トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd、商品名エンハーツ）について、「適正使用へのご協力のお願い」（以下、「お願い」）を関係学会に告知した。同薬の臨床試験で重篤な間質性肺疾患（ILD）の発現が認められたとして、投与に当たっては呼吸器医と連携するよう呼びかけている。

定期的な胸部X線、CT検査が必要

　T-DXdはこれまで、2020年3月にHER2陽性の手術不能・再発乳がんで承認を取得後、HER2陽性の治癒切除不能な進行・再発胃がん（2020年9月）、HER2低発現の手術不能・再発乳がん（2023年3月）に適応が拡大されており、今回のHER2陽性進行・再発NSCLCが4件目の適応症となる（関連記事：「【速報】HER2低発現乳がん、エンハーツが使用可能に 」）。

「お願い」ではILDの発現に備え、臨床症状（呼吸困難、咳嗽、発熱など）を確認するとともに、定期的に動脈血酸素飽和度（SpO2）検査、胸部のX線およびCT検査を実施するなど、投与患者の観察を十分行うよう要請。また、T-DXd使用の施設要件を設定し、自施設または提携施設でこれらの検査を含むILDへの対応が可能であることとしている。

（編集部）