「医療・ヘルスケア分野におけるデータ利活用に関するルールと実務」と題して、弁護士法人三浦法律事務所渋谷オフィス弁護士日置巴美氏によるセミナーを2024年1月31日(水)に開催!!

株式会社　新社会システム総合研究所
ビジネスセミナーを企画開催する新社会システム総合研究所(SSK)は、下記セミナーを開催します。

────────────【SSKセミナー】─────────── 「個人情報保護法」「医学研究に関する指針」「薬機法」　「次世代医療基盤法」「３省２ガイドライン」「契約実務」医療・ヘルスケア分野におけるデータ利活用に関するルールと実務～データ利活用と研究開発等におけるケーススタディ～ ───────────────────────────────

[セミナー詳細]
https://www.ssk21.co.jp/S0000103.php?spage=pt_24057

[講　師]
弁護士法人三浦法律事務所渋谷オフィス　弁護士　日置　巴美　氏

[日　時]
２０２４年１月３１日（水）　午後２時～４時

[受講方法]
■会場受講
　ＳＳＫセミナールーム
　東京都港区西新橋２-６-２　ザイマックス西新橋ビル４Ｆ
■ライブ配信 (Zoomウェビナー)
■アーカイブ配信（２週間、何度でもご都合の良い時間にご視聴可）

[重点講義内容]
個人情報保護法、公的データベースに関する各法令、次世代医療基盤法の改正が続き、医療・ヘルスケア分野におけるデータ利活用の環境は変化を続けている。このような変化の中、法令や、医学研究に関する指針を踏まえつつ、データ利活用を進めることについて、各企業・組織は相応のコストを払っている状況にある。また、データ利活用にあたっては、機器開発や創薬のほか、これに関連するビジネスが構築されるところ、薬機法をはじめとした各法令・ガイドライン等に対応する必要がある。
本講義では、データ利活用と、研究開発等についてはプログラム医療機器に関連して、実務でよく見受けられるケースを挙げつつ、そのポイントを解説する。

１．はじめに
　　近時の法令等のトピック（次世代医療基盤法、公的データベースに関する各法令ほか）

２．データ利活用
　（１）基礎知識：個人情報保護法、医学研究に関する指針を中心としたポイント解説
　（２）ケーススタディ
　　　　◆ケース１　データの二次利用を考えるケース
　　　　　　　　　　目的制限、匿名加工情報制度、仮名加工情報制度
　　　　◆ケース２　医療機関（公立・私立病院、大学病院）からデータの提供を受けるケース
　　　　　　　　　　研究（共同研究／単に提供を受けるケース）、事業への活用
　　　　◆ケース３　海外の企業等が関与するケース
　（３）課題

３．プログラム医療機器　研究開発から機能・サービス提供まで
　（１）基礎知識：薬機法、３省２ガイドライン、契約実務を中心としたポイント解説
　（２）ケーススタディ
　　　　◆ケース１　研究開発段階
　　　　　　　　　　プログラム医療機器該当性、医行為
　　　　◆ケース２　機能・サービス提供段階
　　　　　　　　　　広告規制、３省２ガイドライン、契約上の留意点
　（３）課題

４．質疑応答／名刺交換

【お問い合わせ先】
新社会システム総合研究所
東京都港区西新橋２-６-２ザイマックス西新橋ビル４Ｆ
Email: info@ssk21.co.jp
TEL: 03-5532-8850
FAX: 03-5532-8851
URL: https://www.ssk21.co.jp

【新社会システム総合研究所(SSK)について】
新社会システム総合研究所(SSK)は、1996年12月6日に設立、創業以来27年以上法人向けビジネスセミナーを年間約500回企画開催する情報提供サービスを主な事業としております。
SSKセミナーは、多様化するビジネス環境下で、ハイレベルな経営戦略情報、マーケティング情報、
テクノロジー情報等をスピーディーに提供し、事業機会の創出に貢献することを目的としております。
また、セミナー事業を軸に多様なビジネスを展開しており、
セミナー企画運営代行サービス・講師派遣、BtoB広告・受託調査・市場調査レポート販売・セミナーDVD販売・セミナーオンデマンド販売等
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（2023/12/13 13:00）