セミナー「GMP・ISO等で求められるデータインテグリティ対応実務講座」を開催

日本アイアール株式会社
～基礎から最新規制対応まで、実務・運用に役立つ知識を1日で習得～

日本アイアール株式会社（本社：東京都千代田区）が運営する「アイアール技術者教育研究所」では、2025年3月19日（水）に「GMP・ISO等で求められるデータインテグリティ対応実務講座」をオンラインにて開催いたします。

本講座では、データインテグリティの基本原則をはじめ、GMPやISOなどの品質マネジメントシステム（QMS）におけるデータ管理の要点を解説します。
また、紙媒体と電子媒体の「ハイブリッドシステム」における適切な運用方法や、実際の監査・査察での対応ポイントについて、具体的な事例を交えて紹介します。

近年、データインテグリティ確保がますます重要視される中、医薬品関連企業や医療機器メーカーなどの実務担当者の方、責任者の方にとって特に役立つ内容となっています。

開催概要
- 開催日時：【Live配信】2025/3/19（水）9:30～16:30　【アーカイブ配信】3/24～4/6
- 開催形式：オンライン
- 参加費：39,600円（税込）
- 対象者：GMPやISO等の品質マネジメントシステム認証を取得、または取得を目指している企業の方
- 講師：松本博明氏（株式会社Office貴席　代表取締役社長）

セミナープログラム（予定）
- データインテグリティとは何か
- データインテグリティに関するガイドライン
- データインテグリティの要求事項（要素）
- データガバナンス（統制）システムとデータインテグリティマネジメント
- 紙媒体のデータインテグリティ
- コンピュータ化システムのデータインテグリティ
- ハイブリッドシステムの管理（紙媒体から電子媒体への移行）
- アウトソーシング活動におけるデータインテグリティ
- データインテグリティに関する指摘例と、行政措置
- データインテグリティの欠陥の修正

セミナーの詳細およびお申し込みは、以下のURLをご参照ください。
https://engineer-education.com/seminar/gmp-documents_records_data-integrity/

本件に関するお問い合わせ先：日本アイアール株式会社（技術セミナー担当）
TEL：03-6206-4966
Email：info@engineer-education.com

会社HP：https://nihon-ir.jp/
アイアール技術者教育研究所：https://engineer-education.com/

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（2025/02/12 17:50）