リウマチ薬、ADAとTOFで効果同等

　大規模かつさまざまな患者を含む実臨床データは、臨床試験のエビデンスを補完するツールとして魅力的だが、ランダム化されていないために交絡の影響を受けやすい。そこで最近、ランダム化比較試験（RCT）のデザインを適用して観察データを処理するtarget trial emulation（TTE）という手法が注目されている。オーストラリア・OPAL Rheumatology社のClaire T. Deakin氏らはこの手法を用いて、新規にアダリムマブ（ADA）またはトファシチニブ（TOF）を開始した関節リウマチ（RA）患者で治療効果を比較。両薬の治療効果は同等であることがあらためて示されたとJAMA Netw Open（2023; 6: e2320851）に報告した。

新規薬剤開始約840例のデータを抽出

　TOFがADAに対して非劣性であることはRCTで示されており、欧州リウマチ学会（EULAR）のガイドラインでも両薬は同等に位置付けられている。しかし、生物学的製剤（bDMARD）または分子標的型合成抗リウマチ薬（tsDMARD）の使用歴がない患者で両薬を比較した観察研究は存在しない。

　Deakin氏らは、オーストラリア全土のリウマチ性疾患患者21万例超（うちRAは5万2,338例）の電子カルテを集積したOPAL^※データセットから、①bDMARDまたはtsDMARDの使用歴がない18歳以上のRA患者、②2015年10月～21年4月にADA（14日ごとに40mg）またはTOF（連日10mg）を新規に開始、③ベースラインまたは追跡中のC反応性蛋白（CRP）に基づく28関節疾患活動性スコア（DAS28-CRP）が記録されている―に該当する842例を抽出。

　主要評価項目は推定平均治療効果とし、治療開始から3、9カ月後におけるADA群に対するTOF群の平均DAS28-CRP差と定義。DAS28-CRPの欠測値は多重代入法により補完した。また、非ランダム化データであることを考慮し、stable balancing weights（SBW）という重み付けを適用した。