【ビジネスワイヤ】大塚メディカルデバイス(東京都千代田区)と同社子会社の米ReCor・Medicalは、米食品医薬品局(FDA)医療機器諮問委員会の循環器系機器部会(CSDP)において、同社のParadise超音波腎デナベーション(uRDN)システムの承認申請が審議されたことを明らかにした。諮問委員会の投票により、コントロール不良高血圧に対する同デバイス使用の妥当性に対して肯定的な見解が示された。FDAの承認が得られれば、コントロール不良高血圧に対してFDAが承認する米国初の腎デナベーションデバイスとなる可能性がある。(C)時事通信社