厚生労働省の専門部会は２１日、製薬大手エーザイと米医薬品大手バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」の薬事承認を了承した。症状の進行抑制が確認された初めての薬で、認知症治療の在り方を大きく変える可能性がある。厚労省は近く正式承認し、年内にも実用化される見通し。
　アルツハイマー病は、脳内に「アミロイドβ（ベータ）」というたんぱく質が蓄積することで、神経細胞が傷つき、認知機能が低下する病気。従来の治療薬は、症状の一時的な改善効果はあっても、時間の経過に伴い脳の萎縮が進むのは止められなかった。
　レカネマブはアミロイドβを取り除くことで、症状の進行を遅らせる効果があるとされる。臨床試験（治験）では、薬を１８カ月投与すると、偽薬を使った患者と比べて、初期段階の患者の症状進行が２７％抑制された。一方、投与者の１２．６％に脳の腫れ、１７．３％に微少出血などが認められた。
　厚労省によると、専門部会の委員から副作用に関し、磁気共鳴画像装置（ＭＲＩ）を活用したリスク管理を求める意見が出たという。
　エーザイは１月、厚労省に製造販売の承認を申請。医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）が重篤な病気向けの優先審査の対象とし、通常はおよそ１年を要する審査期間が約９カ月に短縮された。　（Ｃ）時事通信社