急性リンパ性白血病治療薬アイクルシグをFDAが承認=武田薬品〔BW〕
【ビジネスワイヤ】武田薬品工業は、フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ芽球性白血病(Ph+ALL)の初発成人患者に対する、化学療法併用下の治療薬としての「アイクルシグ(ポナチニブ)」について、米食品医薬品局(FDA)から医薬品承認事項変更申請の承認を得たことを発表した。第3相PhALLCON試験において、主要評価項目である導入療法終了時の微小残存病変(MRD)陰性完全寛解(CR)率が達成されたことに基づき、迅速承認により承認された。(C)時事通信社
(2024/04/01 08:54)