1錠に3つの有効成分配合。シミ・そばかすに特化したオリジナル内服薬「ANS.シスC」ができるまで

2025年の1月、ANS.初となる第三類医薬品のオリジナル内服薬「ANS.シスC（アンスシスシー）」が誕生します。

1錠に3つの有効成分、L-システイン、アスコルビン酸、パントテン酸カルシウムを配合し、体の内側から肌の生まれ変わりをサポートするシミ・そばかすのケアに特化した内服薬です。

今回は、「ANS.シスC」を製造してくれている寧薬化学工業とANS.シスCの創薬を担当したANS.クリニックの長岡志帆さんに、「ANS.シスC」ができるまでのお話を伺いました！

「安定的なお薬の共有がしたい」という想いから開発がスタート

「ANS.シスC」を作ろうと思った背景と、寧薬化学工業との出会いを教えてください。

ANS.シスCの創薬に携わったANS.クリニック 長岡志帆さん

長岡志帆さん（以下、長岡さん）：「ANS.シスC」をつくろうと思った一番の理由は、ユーザー様に安定的にお薬を供給したかったからです。

いま、お薬の供給不足が社会的な問題になっていて、ANS.でもハイチオールなどのお薬を一時的にストップせざるを得ない時期がありました。ユーザー様が求めているお薬を、求めているタイミングで処方できないことがとても悔しくて、これはもうANS.でつくるしかないと（笑）。

そこで、安定的にお薬の供給ができること、かつ第三類医薬品として国内承認薬にこだわって色々な会社を探したところ寧薬化学工業に出会いました。

寧薬化学工業 八坂さん：見つけていただき、ありがとうございます！最初に連絡をいただいたときは、オンラインで医師が診察をしてお薬を処方するサービスだと聞いて驚きました。

私たちが普段お付き合いをしているのはドラッグストアだったり通販サイトだったりするので、「そういった診察方法があるのか、面白い！」という話しになり、 ご一緒させていただくことになりました。オンライン診療サービスをされている企業さんとは、初めてのお取り組みです。

原料会社まで調査。こだわりは徹底した品質管理とお薬の安定供給

____「ANS.シスC」は第三類医薬品ですが、サプリメントとは品質管理の方法なども異なるのでしょうか。

寧薬化学工業 吉田さん：医薬品を製造するためには医薬品製造業の許可が必要となり、製造所の構造設備要件やGMP省令（医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令）への適合など、厚生労働省が定めた厳しい基準をクリアしなくてはいけません。

試験データの信頼性や製造環境が良い状態で適切に守られているか、管理システムに不備がないか、人員が足りているかなど、さまざまなチェックがあるのですが、これらをクリアして初めて医薬品の製造が可能となります。

弊社はもちろんその調査をクリアし、医薬品製造工場として認められているので、品質についてはご安心いただければと思います。

長岡さん：先ほど工場を見学させてもらいましたが、髪の毛一本の異物も入らないよう作業着の着方まで指導していただきましたし、製造所内の製造管理やデータ管理もすごくしっかりしていただいているなと思いました。

髪の毛はもちろん、まつ毛や眉毛も入らないようにゴーグルでガード

袖口は手袋の中へ。作業着の着方までルール化されている

空気を噴射して細かい埃まで除去してから製造工場内へ

寧薬化学工業 吉田さん：ありがとうございます。異物の混入を防ぐことはもちろんですが、それ以外のところでもヒューマンエラーが起きないように、細かく記録を残したり、確認用のシステムを導入するなどしています。また、製造過程で品質不良に繋がるような事象が発生した際には、その事象がいつ、どこで、なぜ起きたのかを製造現場と責任者の間ですぐに情報共有できるツールや仕組みを導入しています。

これにより意思決定までの時間を大幅に短縮することができ、品質とともに製造効率の維持にも役立っています。

長岡さん：日本の品質基準を満たしているお薬を届けられるのは、嬉しいことです！

寧薬化学工業 吉田さん：お薬の品質にこだわることはもちろん、私たちはそれと同じくらい納期を大切にしています。求められているときに、求めている量をきちんと納品するということが、製造会社にとってすごく大切なことだと考えています。

いくら品質が高いからといって、いま欲しいお薬の納品が1年後や2年後となってしまうのは良くありませんから。

長岡さん：そうですね。ユーザー様はいま悩んでいて、いまお薬を希望されているので、私たちもそのお気持ちに応えたいと思っています。だから納期にこだわっていただけるのは、とても嬉しいです。

寧薬化学工業 吉田さん：また、良いものをつくるためにはその原料の品質が高いことが大前提なので、原料の品質もしっかりと管理をしなくてはいけません。

資料だけできちんとしていますよ、と提出されても実際にどうなのかは分からないので、原料メーカーまで足を運んで管理状態などをチェックしにいくこともありますし、原料商社とタッグを組んできちんと運営されているかを確認することもあります。

長岡さん：原料の確認までしっかりしてくださって、とても頼もしいです！

お薬は続けやすさが大切。1錠に3つの有効成分を配合した理由とは

____ANS.シスCは薬用成分を組み合わせた合剤ですが、やはり単剤（ひとつの薬効成分のみを配合した薬剤）をつくるよりも難しいのでしょうか。

寧薬化学工業 山下さん：そうですね。成分同士の相性があり、バランスをみながら配合しなくてはいけないので、単剤よりも作るのは難しいです。

試験室では日々、さまざまな施策や検査がわれている

成分同士の相性もあるので、何度もトライアンドエラーを繰り返しながら経時観察を行うため、長いものだと2年かかったりもします。

ANS.シスCの場合も、実は配合されている「アスコルビン酸」と「パントテン酸カルシウム」というのは相性が悪いのです。両者を単純に混ぜ合わせるだけだと、アスコルビン酸の含有量がすごく低下してしまうので、それを防ぐためにパントテン酸に工夫を加えています。

長岡さん：この2つの薬効成分を一緒に配合することは難しいのですが、2つを合わせることで身体への吸収がサポートされるから不思議です。

寧薬化学工業 山下さん：「ANS.シスC」のようにシミやそばかすを改善するお薬は飲み続けることが大切ですよね。そのため、飲み続けやすさにこだわりました。

1錠で、L-システイン、アスコルビン酸、パントテン酸カルシウムをまとめて摂ることができるのは合剤の魅力かなと思います。

長岡さん：私たちも飲み薬はコツコツ続けることが何より大切だということを普段からお伝えしているのですが、お薬自体が飲み続けやすいことが大切だと思っています。

1錠に3つの有効成分が配合されているから、いくつもお薬を飲まなくて良いので、 、ユーザー様にも喜んでもらえると思います！

寧薬化学工業 山下さん：そう言っていただけて何よりです。私たちも引き続きよいお薬を届けていければと思います。

肌の生まれ変わりをサポート。色むらのない、透明感のある肌へと導く「ANS.シスC」

シミケアに必要なのは、シミの原因である「黒色メラニン」を新たに作らせず、ターンオーバーを促して、肌の中にある「黒色メラニン」を排出することです。

そこに働きかける３つの医薬品有効成分をバランスよく配合し、体の内側から肌の生まれ変わりを助けます。

3つの有効成分

L-システイン：アミノ酸の一種。シミやそばかすのもとになる黒色メラニンの生成を抑制します。また、皮膚の代謝をスムーズにし、メラニンの排出を促します。

アスコルビン酸：一般的にはビタミンCと呼ばれる成分で、メラニン色素の生成を抑える働きを持っています。

パントテン酸カルシウム：ビタミンB5とも呼ばれ、体内でCoA（補酸素A）の構成成分として、脂質、糖質、タンパク質の代謝に欠かせない重要成分です。皮膚の新陳代謝（ターンオーバー）を助けて、皮膚や粘膜の機能を正常に保ちます。

「ANS. シスC」は錠剤です。糖分を気にされるお声も多いことから、シュガーレスとなっており、フィルムコーティング加工により、飲みやすくしています。

＜商品名＞　ANS. シスC (アンス シスシー)

＜販売価格＞　1袋 ：2750円（税込）

＜服用に際しての注意用法・容量に関する注意＞

医薬品のため、ANS.での処方が必要となります。医師の指示に従ってお使いください。

＜効能・効果＞

しみ・そばかす・日やけなどの色素沈着症、全身倦怠、二日酔い、にきび、湿疹、じんましん、かぶれ、くすりまけ

＜成分（3錠中）＞

・アスコルビン酸 500ng

・L-システイン 240mg

・パントテン酸カルシウム 24mg

（2025/01/15 12:00）