がん免疫療法中の早期ステロイドで予後悪化

　免疫チェックポイント阻害薬（ICI）はがん治療を革新させたが、免疫関連有害事象（irAE）を引き起こすことがある。irAEの管理には一般的に全身ステロイドが用いられるが、ステロイドがICIの効果を減弱させる可能性が指摘されていた。米・St Joseph's Medical CenterのInga V. Buren氏らは、ICI治療を受けた約2万例を対象に多施設後ろ向きコホート研究を行い、ステロイド使用および使用時期と生存との関連を検討。irAE管理目的でのステロイド投与は、ICI開始後早期の場合に生存期間の短縮と関連することをJAMA Netw Open（2023; 6: e2340695）に報告した。

ICI開始後5年全生存を検討

　2010年1月～21年末にがんに対するICI治療を受けた退役軍人を、多施設後ろ向きコホート研究に登録した。適格患者は、明確ながんの初期診断ののち、ICI^※1を1回以上投与された者。全身ステロイド^※2使用群と非使用群に分け、さらにirAEの有無で層別化した。ステロイド使用のうち、ICI治療前の緩和ケア目的や輸液時の注射部位副作用の予防目的、単回のみの場合は、irAE管理以外の理由によるものと見なし、これら以外の使用パターンをirAE管理目的での投与と見なした。

　irAE管理目的でステロイドを使用した患者を、ステロイド使用時期とICI継続状況によってさらに層別化し、サブグループ解析を実施した。

　主要評価項目は、ICI開始後5年の追跡における全生存（OS）とした。

irAE管理のためのステロイド使用でOS延長

　2万163例を解析に組み入れた。ステロイド使用群は1万2,221例（平均年齢69.5歳、男性96.8%、白人76.9%）、ステロイド非使用群は7,942例〔同70.3歳、97.5%、76.6%）だった。

　OSの中央値は、irAE非発現患者の10.5カ月〔四分位範囲（IQR）3.5～36.8カ月〕に比べirAE発現患者では17.4カ月（同6.6～48.5カ月）と有意に長かった〔調整後ハザード比（HR）0.84、95%CI 0.81～0.84、P＜0.001〕。

　irAE管理以外の理由でステロイドを使用した患者（OS中央値13.6カ月、IQR 5.5～33.7カ月）、またはステロイド非使用患者（同9.8カ月、3.9～27.6カ月）と比べ、irAE管理のためにステロイドを使用した患者ではOSが有意に長かった（同21.3カ月、9.3～58.2カ月、P＜0.001）。