欧州でのバイオシミラー承認を加速=韓国セルトリオン〔BW〕
【ビジネスワイヤ】韓国のバイオ製薬会社セルトリオンは、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)が、バイオシミラー候補に対するポジティブ・オピニオンを採択し、販売承認を推奨したことを発表した。対象のバイオシミラー候補は、Eydenzelt(アフリベルセプト)、StobocloとOsenvelt(デノスマブ)、Avtozma(トシリズマブ)の三つで、それぞれ参照製品と同等の有効性、安全性を示しており、高品質で手頃な治療法の提供が可能となる。セルトリオンは引き続き、バイオシミラーの革新と、欧州全域でバイオ医薬品治療へのアクセス拡大を進めていく。(C)時事通信社
(2024/12/25 09:05)