米FDAがHLX14のBLAを受理=ヘンリウスとオルガノン〔BW〕
【ビジネスワイヤ】中国のバイオ医薬品企業シャンハイ・ヘンリウス・バイオテックと、米ヘルスケア企業オルガノンは、米食品医薬品局(FDA)が「HLX14」の生物学的製剤承認申請(BLA)を受理したと発表した。HLX14は、PROLIA/XGEVA(デノスマブ)の治験中のバイオシミラー候補。デノスマブは、骨折リスクの高い閉経後の女性の骨粗しょう症の治療など、さまざまな適応症に対して、それぞれの国と地域で異なる商品名で承認されている。(C)時事通信社
(2024/11/14 08:29)