NTX-001がFDAの「画期的治療薬指定」を取得=米ニューラプティブ〔BW〕
【ビジネスワイヤ】末梢(まっしょう)神経の修復・再生療法を開発する米ニューラプティブ・セラピューティクスは、修復が必要な末梢神経損傷治療用のNTX-001が米食品医薬品局(FDA)の「画期的治療薬指定」を取得したと発表した。第2相NEUROFUSE試験の24週の結果により決定されたもので、全48週の結果は数週間以内に得られる予定。現在、2025年初頭のNTX-001の第3相ピボタル試験開始に向けて準備中で、有効性と安全性が評価される。今回の指定で修復が必要な末梢神経損傷患者用の治療法開発が加速されるとしている。(C)時事通信社
(2024/09/27 08:44)