米FDAが重症筋無力症治療薬の第2相試験開始を承認=韓国イミューンアブス〔BW〕
【ビジネスワイヤ】抗体医薬品の開発に特化する韓国の臨床段階バイオテクノロジー企業であるイミューンアブスは、米食品医薬品局(FDA)が、重症筋無力症(MG)治療薬の第2相臨床試験開始申請(IND)を承認したことを発表した。この新規補体C5阻害薬IM-101の臨床試験は、多施設共同での無作為化二重盲検プラセボ対照試験として実施される予定で、最大90人の患者が登録し、重症筋無力症での補体誘発性症状の緩和における月1回のIM-101投与の有効性と安全性が評価される。(C)時事通信社
(2025/06/05 08:33)