SteQeymaが欧州委員会の承認を取得=韓国セルトリオン〔BW〕
【ビジネスワイヤ】韓国のバイオ製薬大手セルトリオンは、欧州連合(EU)欧州委員会がSteQeyma(CT-P43)を承認したことを発表した。SteQeymaは、Stelaraバイオシミラーであり、多数の慢性炎症性疾患治療での使用が可能となる。今回の承認は、6月にEUの欧州医薬品庁(EMA)のヒト用医薬品委員会から受けたSteQeyma承認の推奨に関する肯定的な意見を受けたもので、承認のエビデンスの一つとなった第III相試験では、参照製品のStelaraと同等の有効性と安全性が確認された。SteQeymaは同社7番目のEU承認済みバイオシミラーとなる。(C)時事通信社
(2024/08/28 12:41)