抗がん剤で米製薬大手と提携=メルクから最大3兆円受領―第一三共
第一三共は20日、米製薬大手メルクと抗がん剤3製品の開発、販売に関する契約を締結したと発表した。第一三共は、契約時一時金や販売額に応じたロイヤルティーなど最大で220億ドル(約3兆3000億円)を受…
臨床 2023/10/20 15:26
抗がん剤で米製薬大手と提携=メルクから最大3兆円受領―第一三共
第一三共は20日、米製薬大手メルクと抗がん剤3製品の開発、販売に関する契約を締結したと発表した。第一三共は、契約時一時金や販売額に応じたロイヤルティーなど最大で220億ドル(約3兆3000億円)を受…
臨床 2023/10/20 11:01
LiDCOモジュールがEU-MDRのCEマークを取得=米マシモ〔BW〕
【ビジネスワイヤ】非侵襲的モニタリング技術の米マシモは、LiDCO基板内ケーブル・モジュールについて、欧州連合医療機器規則(EU―MDR)に基づくCEマークを取得したことを発表した。同モジュールは、…
臨床 2023/10/19 15:15
FDAがヒストトリプシー・システムを認可=米ヒストソニック〔BW〕
【ビジネスワイヤ】ヒストトリプシー(組織破砕)治療プラットフォーム技術の米ヒストソニックは、米食品医薬品局(FDA)のデノボ申請を経て、「エジソン・システム」の販売承認を取得したと発表した。エジソン…
臨床 2023/10/18 12:13
治験123件でデータ改ざん=メディファーマ、立ち入りで判明―厚労省
厚生労働省は18日までに、医療機関の委託で医薬品や医療機器の臨床試験(治験)の支援業務を行う「メディファーマ」(東京都港区)に立ち入り検査を行い、最大123件の治験でデータ改ざんなどが確認されたと発…
臨床 2023/10/17 14:14
モボセルチニブに関する最新情報=武田薬品〔BW〕
【ビジネスワイヤ】武田薬品工業は、米国食品医薬品局(FDA)との協議の結果、経口チロシンキナーゼ阻害薬「EXKIVITY(モボセルチニブ)」の自主的取り下げを発表した。同医薬品は、プラチナ製剤ベース…
臨床 2023/10/13 17:57
子どもの性被害ホットライン=ジャニーズ問題受け―東京都
東京都は13日、性犯罪・暴力の被害に遭った都内の子どもやその保護者向けホットラインを16日に開設すると発表した。ジャニーズ事務所の創業者による性加害問題を受け、子どもの性被害への支援体制を強化するこ…
臨床 2023/10/13 16:31
ダイセル、米国スタートアップと資本提携=医療機器専業会社も設立
ダイセルは13日、無針注射器の製造などを手掛ける米国のスタートアップ、ファーマジェット(コロラド州)との戦略的な資本提携を行うことで合意したと発表した。金額は非公表だが、少額出資という。また、医療機…
臨床 2023/10/02 20:04
mRNA技術、多彩な用途=がん治療薬研究も―専門家「可能性は無限」・ノーベル賞
メッセンジャーRNA(mRNA)を活用した医薬品はワクチンに限らず、海外ではがん治療薬などの開発も進んでいる。専門家は「応用の可能性は無限だ」と指摘する。
臨床 2023/10/02 15:55
2023年のエンドポイント11に選出=米ReNAgade〔BW〕
【ビジネスワイヤ】RNA医薬品開発の米ReNAgadeセラピューティクスは、Endpoints・Newsが選出する「エンドポイント11」に選ばれたと発表した。エンドポイント11は、最も有望な民間バイ…
臨床 2023/10/02 14:29
潰瘍性大腸炎に関する良好なトップライン結果=MRMヘルス〔BW〕
【ビジネスワイヤ】ベルギーのバイオ医薬品企業のMRMヘルスは、MH002を投与した臨床第2a相試験のトップライン結果を発表した。合計16週間にわたる投与の結果、安全性と忍容性が示され、副作用は確認さ…
臨床 2023/09/28 18:58
日本癌学会学術総会の展示場にブース出展=米ボストンジーン〔BW〕
【ビジネスワイヤ】米バイオベンチャー企業のボストンジーン(BostonGene)は、9月21~23日にパシフィコ横浜で開催された第82回日本癌学会学術総会に参加したと発表した。同総会では、がんの病因…
臨床 2023/09/25 11:19
新たにレンチウイルスベクターをサポート=米AGCバイオロジクス〔BW〕
【ビジネスワイヤ】バイオ医薬品開発製造受託企業の米AGCバイオロジクスは、製造管理および品質管理に関する基準(GMP)に準拠した臨床試験用の材料を迅速に提供するためのプログラム「AGCellerat…
臨床 2023/09/19 13:13
塩野義コロナ薬、重症化リスク患者に有効性=1年後の後遺症抑制にも効果
塩野義製薬は19日、同社の開発した新型コロナウイルス治療薬「エンシトレルビル(日本名ゾコーバ)」について、高齢など重症化リスク因子を持つ患者への有効性が確認できたと発表した。同時に投与後1年が経過し…
臨床 2023/09/13 12:19
新型コロナウイルス抗体薬の第2相臨床試験を開始=中国シノバック〔BW〕
【ビジネスワイヤ】中国のバイオ医薬品企業シノバック・バイオテックは、新型コロナウイルスの中和抗体注射剤「SA55」が第2相臨床試験に進んだと報告した。SA55はウイルスの中和効力が高く、オミクロンと…
臨床 2023/09/08 11:47
2人のリーダーを新任=米オルガノン〔BW〕
【ビジネスワイヤ】女性用医薬品の米オルガノンは、最高医療責任者(CMO)と医療事務および転帰研究責任者を新任したことを発表した。CMOにはフアン・カミロ・アルホナ・フェレイラ医師が、医療事務および転…
臨床 2023/09/07 15:05
三菱電機、磁気粒子の画像検査装置を開発=認知症予防検査に活用目指す
三菱電機は7日、人の頭部を磁気粒子を高感度で撮影できる画像検査装置を開発したと発表した。2030年度までに実用化のめどを付けるという。アルツハイマー病の原因物質とされ、脳に蓄積するたんぱく質「アミロ…
臨床 2023/09/07 08:02
BioMiceなど2部門を新設=中国バイオサイトジェン〔BW〕
【ビジネスワイヤ】中国の抗体医薬開発バイオテクノロジー企業バイオサイトジェン・ファーマシューティカルズは、会社の製品、サービス、資産ポートフォリオを代表する二つの主要事業部門の正式開設を発表した。一…
臨床 2023/09/05 05:42
今も苦しみ、人に支えられ=「被害者支援、充実こそ救い」―犠牲の渡辺美希子さん母、兄・京アニ事件
京都アニメーション放火殺人事件の遺族は今も悲しみが癒えることはなく、心身の不調に苦しむ。犠牲となった美術監督、渡辺美希子さん=当時(35)=の母達子さん(73)と兄勇さん(44)は警察の犯罪被害者支…
臨床 2023/08/30 17:22
「女性の健康」推進へ司令塔役=加藤厚労相が創設表明
加藤勝信厚生労働相は30日、更年期障害など女性特有の健康上の問題に関する研究・治療を推進するため、司令塔役となる「ナショナルセンター」を創設する方針を表明した。東京都世田谷区の国立成育医療研究センタ…
臨床 2023/08/28 20:22
RSウイルスワクチンを了承=国内初、60歳以上対象―厚労省部会
厚生労働省の専門部会は28日、英製薬大手グラクソ・スミスクラインが開発した肺炎などを引き起こすRSウイルスのワクチンの薬事承認を了承した。正式に承認されれば、国内初のRSウイルスワクチンとなる。接種…
臨床 2023/08/28 10:13
HX009臨床試験への道が開ける=米クラウン〔BW〕
【ビジネスワイヤ】創薬・医薬品開発サービスの米クラウン・バイオサイエンスは、共同研究を行うHanXのFDA新薬治験開始申請承認を支援するための前臨床モデリングに関するポートフォリオが、ネイチャー誌に…
臨床 2023/08/23 09:27
抗体創薬プロジェクトの前半完了=中国バイオサイトジェン〔BW〕
【ビジネスワイヤ】中国の抗体医薬開発バイオテクノロジー企業バイオサイトジェン・ファーマシューティカルズ(北京)は、新たな抗体医薬品の創製に向けた大規模な研究・開発(R&D)事業「プロジェクト・インテ…
臨床 2023/08/21 22:36
レカネマブ、薬事承認へ=国内初のアルツハイマー新薬―進行抑制に効果、専門部会が了承・厚労省
厚生労働省の専門部会は21日、製薬大手エーザイと米医薬品大手バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」の薬事承認を了承した。症状の進行抑制が確認された初めての薬で、認知症治療の在…
臨床 2023/08/21 21:48
原因物質除去、進行抑制へ=検査体制などに課題も―認知症新薬レカネマブ
厚生労働省が近く薬事承認する見通しとなったアルツハイマー病治療薬レカネマブは、脳内に蓄積した原因物質の除去を狙う。症状を一時的に改善する既存薬しかない中、進行抑制への道を開くと期待されるが、検査体制…
臨床 2023/08/17 12:27
旭化成ファーマと臨床原薬の製剤で提携=AGCバイオロジクス〔BW〕
【ビジネスワイヤ】バイオ医薬品開発製造受託機関(CDMO)であるAGCバイオロジクスは、旭化成ファーマとの間で、AGCバイオロジクスのシアトル製造拠点において抗体ベースの治療用の臨床原薬を製造する新…
臨床 2023/08/14 07:31
ミラノの細胞・遺伝子事業拠点の増設完了=米AGCバイオロジクス〔BW〕
【ビジネスワイヤ】バイオ医薬品開発製造受託機関の米AGCバイオロジクスは、製造拠点であるミラノの細胞・遺伝子事業施設での製造スペース増設の完了を発表した。今回の2500平方メートル超の増設では、シン…
臨床 2023/08/09 07:31
デュシェンヌ型筋ジストロフィー緩和兆候の臨床報告=GNCorp〔BW〕
【ビジネスワイヤ】医療技術の研究開発を行うジーエヌコーポレーション(GNCorp、山梨県甲府市)は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)患者に対するベータグルカンの食品サプリメント「Neu-RE…
臨床 2023/08/07 15:58
レカネマブ、21日に審議=エーザイのアルツハイマー新薬―厚労省
製薬大手エーザイと米医薬品大手バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、厚生労働省は7日、薬事承認の可否を審議する専門部会を21日に開くと発表した。症状の進行抑制が期待…
臨床 2023/08/01 12:04
グループ新会社が「メディフォード」に商号変更=PHC〔BW〕
【ビジネスワイヤ】ヘルスケア機器のPHCホールディングス(東京都港区)は、子会社であるLSIメディエンス(LSIM)から2023年11月1日付で治験事業の譲受を予定しているLSIM子会社のLSIM安…
臨床 2023/07/31 21:44
国産コロナワクチン承認へ=第一三共、従来株に対応―塩野義は継続審議・厚労省部会
厚生労働省の専門部会は31日、第一三共が開発した新型コロナウイルスワクチンの薬事承認を了承した。国内企業が開発した初のワクチンで、新型コロナの流行当初に広がった中国・武漢由来の従来株に対応する。厚労…