教育・資格・人材 医療・医薬・福祉 2024/12/22 08:17
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ランダム化比較試験でImpella CP(R)が心原性ショックを伴うST上昇型心筋梗塞患者の生存率を改善することを確認
日本アビオメッド
マサチューセッツ州ダンバース 2024年4月7日 - 米国心臓病学会（American College of Cardiology）で発表され、同時にNew England Journal of Medicine誌に掲載された最新の臨床試験において、心原性ショックを合併するST上昇型心筋梗塞（STEMI）患者へのImpella CP使用群が、対照群と比較して180日死亡率を12.7% 低下させたことが確認されました（45.8% 対58.5%、p=0.04）。
Danish German Cardiogenic Shock（DanGer Shock）ランダム化比較試験（RCT）は、急性心筋梗塞に起因する心原性ショック患者の生命予後に対する効果を証明した最初の機械的循環補助装置に関するランダム化比較試験となりました。この試験には2013年から2023年の間にデンマーク、ドイツ、イギリスの14施設で360人が登録されました(1)。「この画期的な試験を開始し完了させたMoller医師をはじめとする治験責任医師グループに対して心からお祝い申し上げます。私が最も感銘を受けたのは、対照群と比較してImpella群の生命予後に対する効果が時間経過とともに拡大していることです。」とアビオメッドのExecutive Vice President兼Chief Medical OfficerのChuck Simonton医師は述べています。米国では毎年約75万人がSTEMIを発症しており(2)、STEMI患者における心原性ショックの発症率は最大10％ です(3)。心原性ショックは、STEM患者の院内死亡の主な原因とされています(4)。
筆者らは、有害事象のリスクの増加は、Impella CPによる治療の有益性を損なうものではないとしています。
アビオメッドについて
米マサチューセッツ州ダンバースに拠点を置くアビオメッドは、ジョンソン・エンド・ジョンソン社メドテック部門の一部であり、循環補助デバイスと酸素化デバイスのリーディングカンパニーです。当社製品は血行動態を改善し、呼吸不全の患者さんに十分な酸素を供給することで心筋の負担を軽減し、その回復を目指しています。詳しくはhttps://www.abiomed.comをご覧ください。ジョンソン・エンド・ジョンソン メドテックについて
ジョンソン・エンド・ジョンソン メドテックは、医療・ヘルスケア領域における多様な専門性、価値あるテクノロジー、人への情熱を最大限活かして、医療の将来を変革し、人々がその人にとって最もよい人生を送れるよう取り組んでいます。1世紀以上にわたり、私たちはサイエンスに基づく革新的なイノベーションの力で、アンメットニーズに応え、ヘルスケアを再構想してきました。私たちは、これからも、外科手術一般、整形外科、循環器科の領域において、人々の命を救うために、よりスマートで、低侵襲で、個別化されたヘルスケアソリューションの未来をリードしていきます。詳しくはhttps://thenext.jnjmedtech.comをご覧ください。
将来見通しに関する記述
This press release contains “forward-looking statements” as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 regarding Impella CP and Impella CP with SmartAssist. The reader is cautioned not to rely on these forward-looking statements. These statements are based on current expectations of future events. If underlying assumptions prove inaccurate or known or unknown risks or uncertainties materialize, actual results could vary materially from the expectations and projections of Abiomed, Inc. and/or Johnson & Johnson. Risks and uncertainties include, but are not limited to: uncertainty of commercial success; challenges to patents; competition, including technological advances, new products and patents attained by competitors; manufacturing difficulties and delays; product efficacy or safety concerns resulting in product recalls or regulatory action; changes to applicable laws and regulations, including global health care reforms; changes in behavior and spending patterns of purchasers of health care products and services; and trends toward health care cost containment. A further list and descriptions of these risks, uncertainties and other factors can be found in Johnson & Johnson’s Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended December 31, 2023, including in the sections captioned “Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements” and “Item 1A. Risk Factors,” and in Johnson & Johnson’s subsequent Quarterly Reports on Form 10-Q and other filings with the Securities and Exchange Commission. Copies of these filings are available online at www.sec.gov, www.jnj.com or on request from Johnson & Johnson. Neither Abiomed, Inc.., nor Johnson & Johnson undertakes to update any forward-looking statement as a result of new information or future events or developments.本プレスリリースは、米国アビオメッドが現地時間2024年4月7日に発表した英文プレスリリースを日本語訳したものです。正式な言語は英語であり、日本に適応しない内容が含まれます。解釈は英語が優先されます。
https://www.abiomed.com/about-us/news-and-media/press-releases/rct-confirms-impella-cp-improves-survival-in-heart-attack-with-cs本記者発表文の公式バージョンはオリジナル言語版です。翻訳言語版は、読者の便宜を図る目的で提供されたものであり、法的効力を持ちません。翻訳言語版を資料としてご利用になる際には、法的効力を有する唯一のバージョンであるオリジナル言語版と照らし合わせて頂くようお願いいたします。
問合せ先
Jenny Leary
Associate Director, US Communications
jleary@abiomed.com
978-882-84911. Moller, et al., New England Journal of Medicine, 7 Apr 2024
2. Abe, et al., Journal of the American Heart Association, 27 Feb 2023.
3. Kolte, et al., Journal of the American Heart Association, 13 Jan 2014
4. Cosentino, et al., Journal of Clinical Medicine, 21, May, 2021
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マサチューセッツ州ダンバース 2024年4月7日 - 米国心臓病学会（American College of Cardiology）で発表され、同時にNew England Journal of Medicine誌に掲載された最新の臨床試験において、心原性ショックを合併するST上昇型心筋梗塞（STEMI）患者へのImpella CP使用群が、対照群と比較して180日死亡率を12.7% 低下させたことが確認されました（45.8% 対58.5%、p=0.04）。
Danish German Cardiogenic Shock（DanGer Shock）ランダム化比較試験（RCT）は、急性心筋梗塞に起因する心原性ショック患者の生命予後に対する効果を証明した最初の機械的循環補助装置に関するランダム化比較試験となりました。この試験には2013年から2023年の間にデンマーク、ドイツ、イギリスの14施設で360人が登録されました(1)。「この画期的な試験を開始し完了させたMoller医師をはじめとする治験責任医師グループに対して心からお祝い申し上げます。私が最も感銘を受けたのは、対照群と比較してImpella群の生命予後に対する効果が時間経過とともに拡大していることです。」とアビオメッドのExecutive Vice President兼Chief Medical OfficerのChuck Simonton医師は述べています。米国では毎年約75万人がSTEMIを発症しており(2)、STEMI患者における心原性ショックの発症率は最大10％ です(3)。心原性ショックは、STEM患者の院内死亡の主な原因とされています(4)。
筆者らは、有害事象のリスクの増加は、Impella CPによる治療の有益性を損なうものではないとしています。
アビオメッドについて
米マサチューセッツ州ダンバースに拠点を置くアビオメッドは、ジョンソン・エンド・ジョンソン社メドテック部門の一部であり、循環補助デバイスと酸素化デバイスのリーディングカンパニーです。当社製品は血行動態を改善し、呼吸不全の患者さんに十分な酸素を供給することで心筋の負担を軽減し、その回復を目指しています。詳しくはhttps://www.abiomed.comをご覧ください。ジョンソン・エンド・ジョンソン メドテックについて
ジョンソン・エンド・ジョンソン メドテックは、医療・ヘルスケア領域における多様な専門性、価値あるテクノロジー、人への情熱を最大限活かして、医療の将来を変革し、人々がその人にとって最もよい人生を送れるよう取り組んでいます。1世紀以上にわたり、私たちはサイエンスに基づく革新的なイノベーションの力で、アンメットニーズに応え、ヘルスケアを再構想してきました。私たちは、これからも、外科手術一般、整形外科、循環器科の領域において、人々の命を救うために、よりスマートで、低侵襲で、個別化されたヘルスケアソリューションの未来をリードしていきます。詳しくはhttps://thenext.jnjmedtech.comをご覧ください。
将来見通しに関する記述
This press release contains “forward-looking statements” as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 regarding Impella CP and Impella CP with SmartAssist. The reader is cautioned not to rely on these forward-looking statements. These statements are based on current expectations of future events. If underlying assumptions prove inaccurate or known or unknown risks or uncertainties materialize, actual results could vary materially from the expectations and projections of Abiomed, Inc. and/or Johnson & Johnson. Risks and uncertainties include, but are not limited to: uncertainty of commercial success; challenges to patents; competition, including technological advances, new products and patents attained by competitors; manufacturing difficulties and delays; product efficacy or safety concerns resulting in product recalls or regulatory action; changes to applicable laws and regulations, including global health care reforms; changes in behavior and spending patterns of purchasers of health care products and services; and trends toward health care cost containment. A further list and descriptions of these risks, uncertainties and other factors can be found in Johnson & Johnson’s Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended December 31, 2023, including in the sections captioned “Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements” and “Item 1A. Risk Factors,” and in Johnson & Johnson’s subsequent Quarterly Reports on Form 10-Q and other filings with the Securities and Exchange Commission. Copies of these filings are available online at www.sec.gov, www.jnj.com or on request from Johnson & Johnson. Neither Abiomed, Inc.., nor Johnson & Johnson undertakes to update any forward-looking statement as a result of new information or future events or developments.本プレスリリースは、米国アビオメッドが現地時間2024年4月7日に発表した英文プレスリリースを日本語訳したものです。正式な言語は英語であり、日本に適応しない内容が含まれます。解釈は英語が優先されます。
https://www.abiomed.com/about-us/news-and-media/press-releases/rct-confirms-impella-cp-improves-survival-in-heart-attack-with-cs本記者発表文の公式バージョンはオリジナル言語版です。翻訳言語版は、読者の便宜を図る目的で提供されたものであり、法的効力を持ちません。翻訳言語版を資料としてご利用になる際には、法的効力を有する唯一のバージョンであるオリジナル言語版と照らし合わせて頂くようお願いいたします。
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jleary@abiomed.com
978-882-84911. Moller, et al., New England Journal of Medicine, 7 Apr 2024
2. Abe, et al., Journal of the American Heart Association, 27 Feb 2023.
3. Kolte, et al., Journal of the American Heart Association, 13 Jan 2014
4. Cosentino, et al., Journal of Clinical Medicine, 21, May, 2021
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（2024/04/11 12:35）
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