ICMRAによる検査が完了=米PCIファーマ〔BW〕
【ビジネスワイヤ】医薬品開発・製造受託機関(CDMO)である米PCIファーマ・サービシズ(PCI)は、ニューハンプシャー州ベッドフォード・キャンパスで、薬事規制当局国際連携組織(ICMRA)の検査を成功裏に完了したことを発表した。これによりPCIは、ICMRAの新しい「協力型ハイブリッド検査パイロット(CHIP)プログラム」に参加した、初の医薬品製品CDMOとなる。同プログラムは、複数の国による規制承認の迅速化を目的としており、参加国の規制機関がチームとして一度に検査を行い、同時に承認を得ることが可能となる。治療法の商業化に要する時間短縮が期待される。(C)時事通信社
(2024/08/23 09:46)