細胞治療薬生産に向けた医薬品製造許可を取得=加C3i〔BW〕
【ビジネスワイヤ】カナダの医薬品開発製造受託機関(CDMO)のC3iセンターは、細胞療法の商業生産のために医薬品製造許可(DEL)の形で規制当局の承認を取得したことを発表した。これにより、C3iはカナダでこのマイルストーンを達成した最初のCDMOとなった。今回の承認は、カナダ保健省の細胞・遺伝子治療専門家による査察に基づくもので、C3iの専門知識、規制上のノウハウ、品質基準がその評価の対象となった。同社は、今秋に欧州医薬品庁(EMA)による査察を受ける予定。(C)時事通信社
(2024/06/25 08:55)