【ビジネスワイヤ】韓国のバイオ製薬会社セルトリオンは、Ａｖｔｏｚｍａ（ＣＴ－Ｐ４７）が欧州連合（ＥＵ）欧州委員会の販売承認を取得したことを発表した。同製品は、ＲｏＡｃｔｅｍｒａ（トシリズマブ）を参照したバイオシミラーであり、第３相試験において主要評価項目を達成し、有効性、薬物動態、安全性、免疫原性においてＲｏＡｃｔｅｍｒａとの同等性・同質性が確認された。今回の承認対象は、中等度から重度の関節リウマチ、全身型若年性特発性関節炎等を含む参照製品における全ての適応症となっており、Ａｖｔｏｚｍａはセルトリオンにとって１２番目の欧州委承認済みバイオシミラーとなる。（Ｃ）時事通信社