オマリズマブのバイオシミラー、欧州委の承認取得=韓国セルトリオン〔BW〕
【ビジネスワイヤ】韓国のバイオ医薬品企業セルトリオンは、欧州連合(EU)欧州委員会がオマリズマブのバイオシミラーであるOmlyclo(CT―P39)を承認したと発表した。有効性、安全性、免疫原性において、先行バイオ医薬品であるXolairと同等の特性を示している。今回の承認は、セルトリオンにとって欧州におけるバイオシミラーポートフォリオ拡大の重要な一歩となり、多くの患者が治療を受けられるようになることが期待される。Omlycloは、セルトリオンが開発した6番目のバイオシミラー医薬品であり、3月に米国食品医薬品局(FDA)に申請し、現在審査を受けている。(C)時事通信社
(2024/06/03 10:48)