レカネマブ、薬事承認へ=国内初のアルツハイマー新薬―進行抑制に効果、専門部会が了承・厚労省
厚生労働省の専門部会は21日、製薬大手エーザイと米医薬品大手バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」の薬事承認を了承した。症状の進行抑制が確認された初めての薬で、認知症治療の在…
臨床 2023/08/21 22:36
レカネマブ、薬事承認へ=国内初のアルツハイマー新薬―進行抑制に効果、専門部会が了承・厚労省
厚生労働省の専門部会は21日、製薬大手エーザイと米医薬品大手バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」の薬事承認を了承した。症状の進行抑制が確認された初めての薬で、認知症治療の在…
臨床 2023/08/21 21:48
原因物質除去、進行抑制へ=検査体制などに課題も―認知症新薬レカネマブ
厚生労働省が近く薬事承認する見通しとなったアルツハイマー病治療薬レカネマブは、脳内に蓄積した原因物質の除去を狙う。症状を一時的に改善する既存薬しかない中、進行抑制への道を開くと期待されるが、検査体制…
臨床 2023/08/17 12:27
旭化成ファーマと臨床原薬の製剤で提携=AGCバイオロジクス〔BW〕
【ビジネスワイヤ】バイオ医薬品開発製造受託機関(CDMO)であるAGCバイオロジクスは、旭化成ファーマとの間で、AGCバイオロジクスのシアトル製造拠点において抗体ベースの治療用の臨床原薬を製造する新…
臨床 2023/08/14 07:31
ミラノの細胞・遺伝子事業拠点の増設完了=米AGCバイオロジクス〔BW〕
【ビジネスワイヤ】バイオ医薬品開発製造受託機関の米AGCバイオロジクスは、製造拠点であるミラノの細胞・遺伝子事業施設での製造スペース増設の完了を発表した。今回の2500平方メートル超の増設では、シン…
臨床 2023/08/09 07:31
デュシェンヌ型筋ジストロフィー緩和兆候の臨床報告=GNCorp〔BW〕
【ビジネスワイヤ】医療技術の研究開発を行うジーエヌコーポレーション(GNCorp、山梨県甲府市)は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)患者に対するベータグルカンの食品サプリメント「Neu-RE…
臨床 2023/08/07 15:58
レカネマブ、21日に審議=エーザイのアルツハイマー新薬―厚労省
製薬大手エーザイと米医薬品大手バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、厚生労働省は7日、薬事承認の可否を審議する専門部会を21日に開くと発表した。症状の進行抑制が期待…
臨床 2023/08/01 12:04
グループ新会社が「メディフォード」に商号変更=PHC〔BW〕
【ビジネスワイヤ】ヘルスケア機器のPHCホールディングス(東京都港区)は、子会社であるLSIメディエンス(LSIM)から2023年11月1日付で治験事業の譲受を予定しているLSIM子会社のLSIM安…
臨床 2023/07/31 21:44
国産コロナワクチン承認へ=第一三共、従来株に対応―塩野義は継続審議・厚労省部会
厚生労働省の専門部会は31日、第一三共が開発した新型コロナウイルスワクチンの薬事承認を了承した。国内企業が開発した初のワクチンで、新型コロナの流行当初に広がった中国・武漢由来の従来株に対応する。厚労…