中国・University of Hong KongのKuan Peng氏らは、メトトレキサート（MTX）で効果不十分な関節リウマチ（RA）患者約2万5,000例を対象に、生物学的製剤（bDMARD）インフリキシマブ（IFX）およびアダリムマブ（ADA）のバイオ後続品（バイオシミラー）の費用効果を検討。その結果、従来型合成抗リウマチ薬（csDMARD）レフルノミドと比べ、バイオシミラーIFXおよびADAは費用効果が高かったとJAMA Netw Open（2024; 7: e2418800）に発表した。

低費用、高QALYでICERはマイナスに

　Peng氏らは香港の医療データベースから、2000～21年にRAと診断された患者2万5,099例（平均年齢56歳、女性72.7％）を抽出。Markovモデルによるシミュレーションを行い、MTX単剤療法の失敗後にMTXとの併用でレフルノミド、バイオシミラーIFX（CT-P13）、バイオシミラーADA（ABP-501）を使用した場合の費用効果を評価した。

　基準分析において、主要評価項目とした生涯医療費および質調整生存年（QALY）はレフルノミドで15万4,632米ドル、14.82QALY、バイオシミラーIFXで15万2,326米ドル、15.35QALY、バイオシミラーADAで14万5,419米ドル、15.55QALYと算出され、バイオシミラーの2剤はレフルノミドと比べて医療費が低く、QALYが高かった。

　決定論的感度分析では、レフルノミドに対する1QALY獲得当たりの増分費用効果比（ICER）はバイオシミラーIFXで－9,088～1万238米ドル、バイオシミラーADAで－1万5,797～－8,615米ドルと算出され、いずれも2022年の香港における1QALY獲得当たりの支払い意思額（WTP）の閾値（4万8,555米ドル）を下回り、基準分析と同様にバイオシミラー2剤はレフルノミドと比べて費用効果が高かった。

　確率的感度分析では、モンテカルロシミュレーション（1万回計算）で費用効果が高くなる確率はレフルノミドで0％、バイオシミラーIFXで9％、バイオシミラーADAで91％だった。

　さらに、シミュレーション期間、ベースラインでの年齢、割引率、治療戦略などを変化させたシナリオ分析でも、バイオシミラー2剤はレフルノミドと比べて費用効果が高かった。

先行品と価格差大、高額の支持療法など香港の事情も

　Peng氏らは「今回の結果は、香港以外の国・地域には当てはまらない可能性がある 」と研究の限界を指摘した上で、「MTX不応RA患者の管理において、レフルノミドと比べバイオシミラーIFXおよびADAは費用効果が高かった」と結論している。

　ICERが負の値となった理由について、「香港ではバイオシミラーと先行品の価格差が極めて大きく、ADAで先行品7,073米ドルに対しバイオシミラー940米ドル（87％低下）、IFXで先行品3,609米ドルに対しバイオシミラー1,654米ドル（54％低下）となっている。また、支持療法の費用（1コース当たり2,891米ドル）が薬剤費と比べて大幅に高い。バイオシミラー使用により病勢進行が遅延し、支持療法に費やす時間が短縮されることが、全体的な医療費の削減につながっている」と説明している。

（太田敦子）