低強度衝撃波療法で勃起障害が長期改善

　米・University of VirginiaのMoritz Lange氏らは、軽度～中等度の勃起障害（ED）を有する男性30例を対象にしたランダム化比較試験（RCT）の長期追跡データを用い、陰茎に微弱な衝撃波を照射する低強度衝撃波療法（LiSWT）の長期有効性を検討。その結果、勃起機能の有意な改善効果が治療後2年間持続し、その後は効果が減弱することが示されたとTransl Androl Urol（2024; 13: 2194-2200）に発表した（関連記事「心リハで心血管疾患患者の勃起障害が改善」）。

単盲検シャム対照RCTの30例を3年追跡

　同試験では、軽度～中等度EDと診断された患者33例を患者盲検下でLiSWT群（17例）とシャム治療群（16例）にランダムに割り付けた。シャム治療群の患者は治療開始後1カ月の時点でLiSWT群にクロスオーバーし盲検解除となった。

　LiSWT群では、Storz® Duolith™デバイスを用いて0.1mJ/mm²の衝撃波3,000発を陰茎遠位部、基部、脚部に照射する治療を週2回3週間（計6回）実施した。クロスオーバー後の統合LiSWT群のうち30例（年齢中央値69歳）を解析対象とし、治療終了後36カ月まで追跡した。

　主要評価項目は、勃起機能問診票（SHIM）スコア（範囲1～25点、21点以下でED）および勃起の硬さスケール（EHS）スコア（範囲0～4点、3点以上で挿入に十分な硬さ）のベースラインからの変化量とした。

SHIMとEHSのスコア改善が2年持続、有害事象なし

　線形混合効果モデルによる解析の結果、ベースラインでの平均SHIMスコア10.8点（95％CI 8.95～12.7点）と比べ、治療終了後12カ月、24カ月での平均SHIMスコアは15.6点（同13.07～18.1点）、15.0点（同12.79～17.3点）で有意な改善が認められたが（ともにP＜0.001）、36カ月でのスコアは12.2点（同9.38～15.0点）で有意差が消失した（P＝0.31）。

　また、ベースラインでの平均EHSスコア1.87点（95％CI 1.53～2.21点）と比べ、治療終了後12カ月、24カ月での平均EHSスコアは2.70点（同2.23～3.17点）、2.66点（同2.24～3.07点）で有意な改善が認められたが（それぞれP＜0.001、P=0.004）、36カ月でのスコアは2.29点（同1.77～2.82点）で有意差が消失した（P＝0.10）。

　さらに、ED治療満足度調査票（EDITS）スコア（0～100点、高スコアほど高い満足度）による評価の結果、LiSWTに対する患者満足度は中等度であることが示された（治療後のEDITSスコア中央値48.9点、四分位範囲22.7～74.4点）。なお、有害事象は報告されなかった。