EMAがHLX11の申請を受理=中国ヘンリウスと米オルガノン〔BW〕
【ビジネスワイヤ】中国のバイオ医薬品企業シャンハイ・ヘンリウス・バイオテックと、米ヘルスケア企業オルガノンは、欧州医薬品庁(EMA)が、パージェタ(Perjeta)のバイオシミラー候補「HLX11」の販売承認申請を受理したことを発表した。HLX11は、HER2陽性・ホルモン受容体(HR)陰性の早期または局所進行乳がん患者に対して主要評価項目の全病理学的完全奏功率を達成している。ヘンリウスは、2022年に締結した契約により、オルガノンに対してHLX11を含む2品目のバイオシミラーの米国、欧州連合(EU)、カナダでの独占販売権を付与している。中国は契約の対象外。(C)時事通信社
(2025/04/14 09:09)