【ビジネスワイヤ】米ヘルスケア企業のオルガノンは、バイオ医薬品開発の韓国サムスンバイオエピスと共同で、「ＨＡＤＬＩＭＡ（一般名アダリムマブ－ｂｗｗｄ）」が米食品医薬品局（ＦＤＡ）から「ヒュミラ」のバイオシミラーとして指定を取得したことを発表した。臨床試験でＨＡＤＬＩＭＡが、主要な薬物動態（ＰＫ）評価項目でヒュミラに対して同等性を示したことなどに基づいた指定となっている。ＨＡＤＬＩＭＡは、関節リウマチ、乾癬（かんせん）性関節炎、強直性脊椎炎、クローン病など多様な適応性を有する腫瘍壊死（えし）因子（ＴＮＦ）阻害剤で、今回の指定で治療選択肢の拡大が期待される。（Ｃ）時事通信社