心臓手術後心房細動（AFACS）の予防にはカリウム（K）投与が有効とされるが、目標血清K値を正常高値とする妥当性に関してはエビデンスが少ない。ドイツ・Charité - Universitätsmedizin BerlinのBenjamin O'Brien氏らは、冠動脈バイパス術（CABG）施行例を対象に多施設前向き非盲検ランダム化非劣性試験TIGHT Kを行い、K正常高値またはK正常低値を基準とする介入の有効性を検討。その結果、「両群の転帰に差は見られず、K正常低値をトリガーとした治療戦略の非劣性が示された」とJAMA（2024年8月31日オンライン版）に報告した（関連記事：「冠動脈バイパス術、BMIで成績に差」）。
1,690例の術後転帰を解析
TIGHT Kの対象は、2020年10月～23年11月に23施設（英国21施設、ドイツ2施設）で登録した18歳以上の洞調律が認められた単独CABG施行例1,690例。血清K値3.6mEq/LをトリガーにKを投与する正常低値群（830例）と、4.5mEq/Lをトリガーに投与する厳格管理群（837例）に1：1でランダムに割り付け、術後120時間または退院まで追跡した。なお、心房細動、心房粗動、心房頻拍の既往例、術前に高度の房室ブロックが認められた例、不整脈の薬物治療歴がある例、術前の血清K値が5.5mEq/L超の例などは除外した。
主要評価項目は初発AFACS（心房細動、心房粗動、30秒以上または12誘導心電図全体で確認された頻脈性不整脈と定義）における正常低値管理の非劣性（非劣性マージン10%ポイント）とし、副次評価項目は院内死亡率、救命治療または入院の期間、K投与の費用などとし、年齢、性、実施施設を調整した解析を行い検討した。
β遮断薬、ループ利尿薬による影響なし
全体の主な背景は、平均年齢が64.7±9.32歳、女性が256例（15.4%）、白人が1,440例（86.9%）、アジア人または英国系アジア人が163例（9.8%）、平均血清K値が5.0±0.65mEq/L、平均BMIが29.1±4.91、慢性腎臓病が89例（5.5%）、糖尿病が586例（35.7%）、脳血管イベント歴ありが102例（6.3%）だった。薬物療法の内訳は、β遮断薬が1,290例（77.5%）、ループ利尿薬が87例（5.2%）などだった。
初発AFACSは厳格管理群で219例（26.2%）、正常低値群で231例（27.8%）が発症した。解析の結果、未調整リスク差は1.7%ポイント（95%CI －2.6～5.9%ポイント）、調整後リスク差は2.2%ポイント（同－1.9～6.4%ポイント）と、厳格管理群に対する正常低値群の非劣性が示された。β遮断薬、ループ利尿薬の有無で層別化したサブグループ解析を行ったところ、いずれもAFACS発症との関連は認められなかった（全てP＞0.05）。
投与0回でも非劣性示す
副次評価項目については、院内死亡率、救命治療または入院の期間に両群で差はなかった。
K投与の平均費用は、厳格管理群の151.19±103.00米ドル（95%CI 144.20～158.18米ドル）に比べ、正常低値群では39.30±65.37米ドル（同34.84～43.75米ドル）と著明に低かった（調整後平均差112.12米ドル、95%CI 103.84～120.40米ドル、P＜0.001）。追跡期間における1例当たりのK投与回数の中央値は厳格管理群が7回（四分位範囲4～12回）、正常低値群が0回（同0～1回）だった。
以上の結果を踏まえ、O'Brien氏らは「単独CABG後の血清K値管理目標において、3.6mEq/Lをトリガーとした正常低値は、4.5mEq/Lをトリガーとした正常高値に対する非劣性を示した」と結論している。
（編集部・小田周平）
