臨床｜最新医療ニュース

認知症新薬、承認に否定的見解＝エーザイ「レカネマブ」の副作用懸念―ＥＵ

　【ブリュッセル時事】欧州連合（ＥＵ）の欧州医薬品庁（ＥＭＡ）は２６日、日本の製薬大手エーザイと米医薬品大手バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、医薬品を評価する委員…

被災地学校、続く心のケア＝「眠れない」「思い出してつらい」―識者「支援継続を」・能登地震

　能登半島地震で被災した奥能登地域の小・中学校にはスクールカウンセラーが派遣され、児童生徒や教職員のメンタルケアが続く。これまで延べ１６０人超が現地入りし、「眠れない」「当時を思い出してつらい」など心…

バイオサイトジェンとマルチターゲット抗体契約を締結＝ソティオ〔ＢＷ〕

　【ビジネスワイヤ】ＰＰＦグループの臨床段階向けバイオ医薬品会社であるチェコのソティオ・バイオテックと、新規抗体医薬品を開発するバイオテクノロジー会社である中国バイオサイトジェンは、研究協力、独占オプ…

「真の右派」「権力握ると危険」＝極右野党巡り賛否―仏総選挙

　【パリ時事】フランス国民議会（下院）選挙の決選投票が行われた７日、各地の投票所に有権者が続々と詰め掛けた。躍進が見込まれる極右野党・国民連合（ＲＮ）について、パリ市内では「真の右派だ」「権力を握ると…

未承認薬、国が情報整理へ＝「ドラッグ・ロス」改善目指す―厚労省

　海外で使われている薬が日本で実用化されていない「ドラッグ・ロス」の問題を改善するため、厚生労働省が国内未承認の医薬品の情報を独自に整理し、製薬企業に日本での臨床試験（治験）を求める取り組みを近く始め…

新臨床検査サービスを発表＝米ＱＰＳ〔ＢＷ〕

　【ビジネスワイヤ】医薬品開発業務受託機関（ＣＲＯ）のＱＰＳは、臨床試験および細胞治療開発のための新しい臨床検査サービスを発表した。同サービスは、米ミズーリ州スプリングフィールドの拡張された臨床試験ユ…

ヘモヒムの二重機能性で国際競争力を強化＝韓国コルマーＢＮＨ〔ＢＷ〕

　【ビジネスワイヤ】韓国の健康機能性食品オリジナル開発製造（ＯＤＭ）企業であるコルマーＢＮＨは、健康サプリメントである「ヘモヒム」の追加機能性の認証を、韓国の国家行政機関である食品医薬品安全庁から取得…

グローバル臨床研究事業部の新幹部を発表＝米ＱＰＳ〔ＢＷ〕

　【ビジネスワイヤ】医薬品開発業務受託機関（ＣＲＯ）の米大手ＱＰＳは、臨床研究事業部の新幹部を発表した。エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼臨床研究事業部グローバルヘッドには、デレク・グライムズ氏が…

ＨＹＱＶＩＡの安全性と有効性を評価する試験結果を発表＝武田薬品〔ＢＷ〕

　【ビジネスワイヤ】武田薬品工業は、慢性炎症性脱髄性多発神経炎（ＣＩＤＰ）患者を対象としたＨＹＱＶＩＡの安全性と有効性を評価する第３相ＡＤＶＡＮＣＥ―ＣＩＤＰ３臨床試験の長期延長試験データを発表した。…

ＡＩを活用した臨床試験ソリューションを発表＝米メディデータ〔ＢＷ〕

　【ビジネスワイヤ】ダッソー・システムズの傘下企業で臨床試験ソリューションを提供する米メディデータは、臨床研究データの真価を引き出す統合化されたエクスペリエンスを提供する「Ｃｌｉｎｉｃａｌ・Ｄａｔａ・…

ＥＩＢイノベーション最優秀賞を受賞＝仏ＲｅｇｅｎＬａｂ〔ＢＷ〕

　【ビジネスワイヤ】細胞および組織工学医療機器の研究、開発、製造を専門とする仏バイオテクノロジー企業ＲｅｇｅｎＬａｂは、欧州投資銀行（ＥＩＢ）より「イノベーション最優秀賞」を受賞したことを発表した。こ…

ｉＰＳ血小板装置を大型化＝商用化に期待―京都大など

　人工多能性幹細胞（ｉＰＳ細胞）を使った血小板の大量製造に取り組んでいる京都大ｉＰＳ細胞研究所などの研究グループが、従来の５倍超の製造能力を持つ新たな培養装置を設計したと発表した。献血に依存している血…

中学生の肥満増加＝コロナ禍、視力にも影響か―２０～２２年度調査・成育医療研

　中学生の肥満割合が２０２０～２２年度に上昇していたことが、国立成育医療研究センター（東京都世田谷区）の調査で１７日までに分かった。裸眼視力の低下傾向もうかがえた。新型コロナウイルス感染拡大による屋外…

拡大中の臨床研究プログラムで最新結果を公表＝ＡＯＰヘルス〔ＢＷ〕

　【ビジネスワイヤ】希少疾患と救命救急診療の統合治療を手がけるオーストリアのＡＯＰオーファン・ファーマシューティカルズ（ＡＯＰヘルス）は、ＰＲＯＵＤ－ＰＶおよびＣＯＮＴＩＮＵＡＴＩＯＮ－ＰＶ試験の最新…

アムコとの専属販売契約を締結＝米ボディ・ビジョン・メディカル〔ＢＷ〕

　【ビジネスワイヤ】術中イメージング医療機器を提供する米ボディ・ビジョン・メディカルは、ＬｕｎｇＶｉｓｉｏｎのリアルタイム術中ＣＴイメージング・システムの日本での販売において、アムコとの専属販売契約を…

ＡＬＳ患者半数以上で進行抑制＝ｉＰＳ使い発見の白血病薬―京都大など

　人工多能性幹細胞（ｉＰＳ細胞）を使って見つけた白血病治療薬を筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）の患者に投与する第２段階の臨床試験（治験）で、京都大ｉＰＳ細胞研究所などの研究グループは１２日、半数以上の患者…

微小膵がん診断の治験開始＝新薬で画像鮮明化―国立研究センターなど

　国立がん研究センターなどは１１日、大きさが１センチ未満の微小な膵（すい）がんの早期発見に向けて、新しい薬剤を使った画像診断法の医師主導の臨床試験（治験）を始めたと発表した。がん細胞をより鮮明に写すこ…

遠藤章氏死去＝東京農工大特別栄誉教授、「スタチン」開発に貢献

　遠藤　章氏（えんどう・あきら＝東京農工大特別栄誉教授・農芸化学）５日、病気のため東京都内で死去、９０歳。秋田県出身。葬儀は近親者で済ませた。後日、しのぶ会を開く予定。

バルセロナの病院が遠隔医療プログラム向けに採用＝米マシモ〔ＢＷ〕

　【ビジネスワイヤ】グローバル医療技術企業である米マシモは、スペイン・バルセルナ北部のジェルマン・トリアス・イ・プジョル病院で、同社の技術を使用した遠隔医療および遠隔患者管理プログラムであるＳＥＳＨＡ…

ＡＣ６９９単剤療法の第１相試験データを発表＝米アキュター〔ＢＷ〕

　【ビジネスワイヤ】人工知能（ＡＩ）を使った創薬を手がける米アキュター・バイオテクノロジーは、ＥＲ陽性・ＨＥＲ２陰性の局所進行性または転移性乳がん患者を対象としたＡＣ６９９単剤療法の第１相試験データを…

ＪＪＰ－１２１２のヒト臨床試験実施が決定＝ＪＪＰバイオロジクス〔ＢＷ〕

　【ビジネスワイヤ】抗体ベース療法を開発するバイオ医薬品企業のＪＪＰバイオロジクス（ポーランド）は、ファースト・イン・クラス候補である最初の抗ＣＤ８９拮抗薬「ＪＪＰ－１２１２」の第１相臨床試験申請が承…

シスメックスに立ち入り＝「抱き合わせ販売」か―血液凝固測定装置と試薬・公取委

　病院などが自社の血液凝固測定装置を使用する際、検査用試薬も一緒に購入させていた疑いがあるとして、公正取引委員会は４日、独禁法違反（不公正な取引方法）の疑いで、東証プライム上場の医療機器メーカー「シス…

ｉＰＳ網膜特許利用巡り和解＝初の臨床応用、元研究者と理研

　人工多能性幹細胞（ｉＰＳ細胞）から作った網膜細胞の特許を巡り、元理化学研究所の高橋政代さんが代表を務めるベンチャー企業「ビジョンケア」（神戸市）は３１日までに、特許を保有する理研やバイオベンチャー「…

糖尿病薬で老化細胞除去＝マウスで確認、加齢疾患への応用期待―順大

　糖尿病治療薬をマウスに投与したところ、加齢に伴い蓄積され、動脈硬化などの原因となる「老化細胞」を除去する効果を発見したと、順天堂大大学院の研究グループが発表した。心身機能が衰える「フレイル」の改善や…

第１相臨床試験の業務拡大に向けた最新の治験施設を開設＝米ＱＰＳ〔ＢＷ〕

　【ビジネスワイヤ】医薬品開発業務受託機関としてグローバルに展開する米ＱＰＳホールディングスは、フロリダ州マイアミに最新の治験施設を開設したことを発表した。これは、肥満症に関連する新薬の開発支援を目的…

尿失禁と花粉エキスに関する臨床研究結果を発表＝米グラミネックス〔ＢＷ〕

　【ビジネスワイヤ】花粉エキス健康製品の米グラミネックスは、女性の尿失禁と泌尿器の健康に関する「グラミネックス（Ｇｒａｍｉｎｅｘ）花粉エキス」の臨床研究の査読付き論文が、「Ｃｕｒｒｅｎｔ・Ｕｒｏｌｏｇ…

残存ＦＬＴ３―ＩＴＤの検出、死亡リスク上昇傾向＝米インビボスクライブ〔ＢＷ〕

　【ビジネスワイヤ】垂直統合型バイオテクノロジー企業のインビボスクライブは、同種造血細胞移植（ＨＣＴ）後の再発と死亡率を予測する上で、初回完全寛解（ＣＲ）における残存ＦＬＴ３遺伝子内縦列重複（ＩＴＤ）…

半月板、人工タンパク質で修復＝三洋化成と広島大、実用化へ２５年から治験

　三洋化成工業と広島大学病院は２１日、膝関節の半月板の損傷を人工タンパク質「シルクエラスチン」で修復・再生させる治療法の安全性を医師主導の臨床試験（治験）で確認したと発表した。２０２５年春から有効性を…

米ブラックストーン、アイロムＧにＴＯＢ＝ＭＢＯで上場廃止、ヘルスケア成長へ

　米投資会社ブラックストーンは１３日、臨床試験を手掛けるアイロムグループに対しＴＯＢ（株式公開買い付け）を実施すると発表した。６月中旬ごろ、１株２８００円でＴＯＢを始める。アイロムＧの経営陣による自社…

武田、認知症治療薬のライセンス取得＝スイス企業に最大２１億ドル

　武田薬品工業は１３日、アルツハイマー型認知症の治療薬に関し、スイスのバイオ医薬品企業とライセンス契約を締結したと発表した。武田は契約一時金として１億ドル（約１５５億円）を支払うほか、開発の進捗（しん…